Shanghai:688235.SS

百济神州宣布百赫安®在中国正式投入临床使用

中国北京 2025年6月24日 /美通社/ -- 百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,6月23日宣布双特异性HE...

2025-06-24 22:09 7269

"长守护 悦新生"2025淋巴瘤患者关爱活动举行

北京 2025年6月24日 /美通社/ -- 百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布,由北京微爱公益基金会...

2025-06-24 21:45 5253

百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®获得国家药品监督管理局上市许可批准

中国首个且唯一 [1] 获批用于治疗 HER2 高表达胆道癌的双特异性抗体 此次获批是基于 HERIZON-BTC-01 研究的积极结果,百赫安 ® 治疗 HER2 高表达的 BTC 经治患者显示...

2025-05-30 09:26 6282

百济神州宣布塔拉妥单抗中国临床研究取得积极结果,拟用于小细胞肺癌三线及以上治疗

中国北京 2025年5月26日 /美通社/ -- 百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布其与安进公司(Am...

2025-05-26 09:10 6270

百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第10项适应症

中国国家药品监督管理局(NMPA)批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗用于一线治疗PD-L1高表达的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年2月24日 /美通社...

2023-02-24 20:00 17075

百悦泽®(泽布替尼)在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病

两项全球3期试验证明百悦泽®(泽布替尼)在一线治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者中均显示出优效性 百悦泽®是唯一一款对比亿珂®(伊布替尼)呈现出无进展生存期(PFS)优效性的布鲁...

2023-01-20 06:04 16557

百悦泽®(泽布替尼)在大不列颠获英国药品和健康产品管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和边缘区淋巴瘤(MZL)

在本次MHRA授予上市许可前,百悦泽®已获欧盟委员会批准多项适应症 百悦泽®是目前唯一在大不列颠获批用于MZL治疗的药物 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月19日 /美通社/ -- ...

2023-01-19 20:00 13104

百济神州新增商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

百泽安®新增纳入四项适应症,当前九项获批适应症全部纳入国家医保药品目录 凯洛斯®新药首次获纳入 安加维®成功续约 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月18日 /美通社/ -- 百济...

2023-01-18 21:24 9420

百济神州将于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌专题研讨会上公布百泽安®(替雷利珠单抗)全球开发项目最新研究进展

RATIONALE 305试验的期中分析口头报告显示,百泽安®联合化疗在PD-L1表达阳性的胃或胃食管结合部癌患者中呈现出生存期改善及可控的安全性特征 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1...

2023-01-18 06:10 6810

百济神州宣布百泽安®在中国递交的第12项适应症上市许可申请已获受理

以获批用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年12月30日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:6...

2022-12-30 22:03 11062

百济神州在美国血液学会(ASH)最新突破摘要口头报告中展示百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果

ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果获《新英格兰医学杂志》发表,同时在第64届美国血液学会年会进行最新突破摘要口头报告 百悦泽®在PFS和总缓解率(ORR)方面对比亿珂®均展现了优效...

2022-12-13 23:10 7240

百济神州将于美国血液学会(ASH)2022年会就ALPINE试验中百悦泽®对比亿珂®取得无进展生存期(PFS)优效性结果进行最新突破摘要的口头报告

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年11月22日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日...

2022-11-22 22:10 10178

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧盟委员会批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者

百悦泽®是唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中对比亿珂®(伊布替尼)获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂  百悦泽®在既往未经治疗的CLL患者中与免疫化疗对比同样展现出优效性 ...

2022-11-17 20:00 9168

百济神州宣布百悦泽®在巴西获批用于治疗罕见血液肿瘤

百悦泽®已在巴西共获批三项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年11月10日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235...

2022-11-10 20:00 7544

百济神州将在第64届美国血液学会年会上展示其血液肿瘤临床开发项目动态进展

大会所接受的报告材料将展示百济神州针对B细胞恶性肿瘤和髓系白血病所开展的广泛而深入的临床开发项目  15篇被大会接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制剂百悦泽®和富有前景的Bcl-2抑制剂BGB-11...

2022-11-03 22:04 7235

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧盟委员会批准,用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者

百悦泽®成为首个且唯一在欧盟地区获批用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年11月2日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BG...

2022-11-02 19:00 9208

百济神州新一代BTK 抑制剂百悦泽® 在拉丁美洲获得多项监管批准,进一步拓展商业化版图

百悦泽®在中南美洲6国获上市许可,用于治疗罕见血液肿瘤 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月26日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上...

2022-10-26 19:00 7637

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者

如果获批,百悦泽 ®将成为欧盟地区获批用于慢性淋巴细胞白血病治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂中唯一在头对头试验中较标准治疗获得优效性的药物 凭借较标准治疗显著更低的房颤和房扑发生率 ,百悦泽...

2022-10-14 18:30 12998

百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)针对慢性淋巴细胞白血病的3期临床试验在无进展生存期终期分析中取得积极结果

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月12日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,专注于为...

2022-10-12 19:00 7457

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者

人用药品委员会(CHMP)推荐批准百悦泽®用于复发或难治性边缘区淋巴瘤的治疗 如果获批,百悦泽®将成为欧洲首个且唯一用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 中国北京,美国麻省剑桥...

2022-09-19 19:00 7190
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