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百悦泽®(泽布替尼)在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病

两项全球3期试验证明百悦泽®(泽布替尼)在一线治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者中均显示出优效性 百悦泽®是唯一一款对比亿珂®(伊布替尼)呈现出无进展生存期(PFS)优效性的布鲁...

2023-01-20 06:04 11564

百悦泽®(泽布替尼)在大不列颠获英国药品和健康产品管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和边缘区淋巴瘤(MZL)

在本次MHRA授予上市许可前,百悦泽®已获欧盟委员会批准多项适应症 百悦泽®是目前唯一在大不列颠获批用于MZL治疗的药物 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月19日 /美通社/ -- ...

2023-01-19 20:00 8811

百济神州新增商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

百泽安®新增纳入四项适应症,当前九项获批适应症全部纳入国家医保药品目录 凯洛斯®新药首次获纳入 安加维®成功续约 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月18日 /美通社/ -- 百济...

2023-01-18 21:24 5762

百济神州将于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌专题研讨会上公布百泽安®(替雷利珠单抗)全球开发项目最新研究进展

RATIONALE 305试验的期中分析口头报告显示,百泽安®联合化疗在PD-L1表达阳性的胃或胃食管结合部癌患者中呈现出生存期改善及可控的安全性特征 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1...

2023-01-18 06:10 3337

百济神州宣布百泽安®在中国递交的第12项适应症上市许可申请已获受理

以获批用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年12月30日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:6...

2022-12-30 22:03 8216

百济神州在美国血液学会(ASH)最新突破摘要口头报告中展示百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)在治疗慢性淋巴细胞白血病患者中所取得的无进展生存期(PFS)优效性结果

ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果获《新英格兰医学杂志》发表,同时在第64届美国血液学会年会进行最新突破摘要口头报告 百悦泽®在PFS和总缓解率(ORR)方面对比亿珂®均展现了优效...

2022-12-13 23:10 4149

百济神州将于美国血液学会(ASH)2022年会就ALPINE试验中百悦泽®对比亿珂®取得无进展生存期(PFS)优效性结果进行最新突破摘要的口头报告

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年11月22日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日...

2022-11-22 22:10 7339

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧盟委员会批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者

百悦泽®是唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中对比亿珂®(伊布替尼)获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂  百悦泽®在既往未经治疗的CLL患者中与免疫化疗对比同样展现出优效性 ...

2022-11-17 20:00 5352

百济神州宣布百悦泽®在巴西获批用于治疗罕见血液肿瘤

百悦泽®已在巴西共获批三项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年11月10日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235...

2022-11-10 20:00 4553

百济神州公布2022年第三季度财务业绩

* 2022年第三季度产品收入达3.495亿美元,相较上一年同期的1.925亿美元增长82% * 百悦泽®2022年第三季度全球销售额达到1.555亿美元,相较去年同期增长136%,主要得益于...

2022-11-09 20:00 6189

百济神州将在第64届美国血液学会年会上展示其血液肿瘤临床开发项目动态进展

大会所接受的报告材料将展示百济神州针对B细胞恶性肿瘤和髓系白血病所开展的广泛而深入的临床开发项目  15篇被大会接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制剂百悦泽®和富有前景的Bcl-2抑制剂BGB-11...

2022-11-03 22:04 3805

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧盟委员会批准,用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者

百悦泽®成为首个且唯一在欧盟地区获批用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年11月2日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BG...

2022-11-02 19:00 5283

百济神州新一代BTK 抑制剂百悦泽® 在拉丁美洲获得多项监管批准,进一步拓展商业化版图

百悦泽®在中南美洲6国获上市许可,用于治疗罕见血液肿瘤 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月26日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上...

2022-10-26 19:00 4349

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者

如果获批,百悦泽 ®将成为欧盟地区获批用于慢性淋巴细胞白血病治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂中唯一在头对头试验中较标准治疗获得优效性的药物 凭借较标准治疗显著更低的房颤和房扑发生率 ,百悦泽...

2022-10-14 18:30 8091

百悦泽®(泽布替尼)对比亿珂®(伊布替尼)针对慢性淋巴细胞白血病的3期临床试验在无进展生存期终期分析中取得积极结果

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年10月12日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司,专注于为...

2022-10-12 19:00 4166

英国国家卫生与临床优化研究所推荐百悦泽® (泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者

百悦泽®是首个由英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 百悦泽®是WM治疗中唯一具有成本优势的BTK抑制剂 中国北京、美国...

2022-09-20 07:01 2980

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者

人用药品委员会(CHMP)推荐批准百悦泽®用于复发或难治性边缘区淋巴瘤的治疗 如果获批,百悦泽®将成为欧洲首个且唯一用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 中国北京,美国麻省剑桥...

2022-09-19 19:00 3875

百济神州在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布最新数据,包括口头报告替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的研究结果

在全球3期试验中,替雷利珠单抗与索拉非尼相比,展示出在总生存期上的非劣效性结果和有利的安全性特征 更多海报展示替雷利珠单抗单药治疗和联合用药的广泛的全球临床开发项目 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴...

2022-09-10 14:30 6046

百济神州宣布百泽安®在中国递交的第11项适应症上市许可申请已获受理

百泽安®联合化疗用于一线治疗晚期食管鳞状细胞癌的新适应症上市申请获得受理 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所...

2022-08-23 19:00 4653

百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果

* 临床试验达到主要终点:替雷利珠单抗与索拉非尼相比,展示出在总生存期上的非劣效性 * 替雷利珠单抗已在八项3期试验中取得在不同瘤种与各线治疗中的积极结果 * 该研究数据即将提交至近期学术...

2022-08-09 18:00 4685
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