歌礼选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发
- 在非人灵长类动物的头对头研究中,通过利用歌礼口服多肽递送增强技术(POTENT),ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%,分别约为采用口服 SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和r...
歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂进入临床开发阶段
- 在非人灵长类动物的头对头研究中,每月一次皮下给药的胰淀素(amylin)受体激动剂多肽ASC36和每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽 ASC35复方制剂的药代动力学特征与A...
歌礼在2025年肥胖周(ObesityWeek®)报告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射剂Ib期研究以及ASC31与ASC47联合用药临床前研究
-ASC30口服片Ib期研究的积极数据显示,安慰剂校准后的平均体重下降高达6.5%;在所有多剂量递增(MAD )队列中均表现出良好的安全性与耐受性,仅出现轻至中度胃肠道不良事件。 -ASC30皮下注...
歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段
-在头对头非人灵长类动物研究中,ASC36的平均表观半衰期(observed half-life)约为15天,比petrelintide长3 倍,支持在人体中每月一次皮下给药。 -在头对头饮食诱导肥...
歌礼将携ASC30口服片、ASC30注射剂和ASC31与ASC47联合疗法的研究结果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek®)
-歌礼小分子和多肽肥胖症管线将进行多项壁报展示 -口服GLP-1R小分子激动剂ASC30的28天多剂量递增研究完整分析作为最新突破性研究壁报进行展示,以及ASC30每月一次治疗制剂和每季度一次维持制...
歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究受试者入组
-美国12周IIa期研究评估小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30每月一次皮下储库型(depot)制剂(治疗制剂)在65 例肥胖或超重受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...
歌礼与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新药上市申请前沟通
-在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验中,地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点(意向治疗集(ITT )分析),与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮。 香港2...
歌礼宣布脂肪靶向、每月一次注射剂、小分子THRβ激动剂ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成首批受试者给药
- 该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。 - 作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症...
歌礼宣布将在第32届欧洲肥胖症大会以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌肥胖症候选药物ASC47研究结果
香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")今日宣布将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告...
歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究取得积极顶线结果及已向FDA递交IIa期研究方案(13周疗程)
- ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递增给药(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受试者体重经安慰剂校准后相对基线平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递...
歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果
- 小分子ASC30超长效皮下注射剂在肥胖症患者中显示出36天的半衰期,支持每月一次或更低频率给药。 - 据此前披露的数据,肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后,体重下降6.3%,小分...
歌礼制药将于2025年4月2日召开肥胖症管线网络会议
香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")宣布将于北京时间2025年4月2日晚21:00-22:30(美国东部时间2025年4月2日上午9...
歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准
- ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物,其在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期,支...
歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果
* 在多剂量递增(MAD)队列2中(每周剂量递增为2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每日一次服用ASC30口服片治疗28 天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。 * 在MAD队列...
歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ia期单剂量递增研究取得积极成果并提供项目进展情况
- 在肥胖症患者中进行的单剂量递增(SAD)研究中,ASC30口服片显示出与剂量成比例的(dose-proportional)药代动力学(PK)特征,半衰期 (t1/2)长达60小时,支持每日一次或...
歌礼宣布治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在临床前模型中显示出优于司美格鲁肽单药的减重效果
- 在一项饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型的头对头研究中,ASC47低剂量联合用药 1(ASC47,3 mg/kg,皮下注射,每四周一次,联合司美格鲁肽,30 nmol/kg,皮下注射, 每日一次)显...
歌礼完成 ASC40 (地尼法司他) 每日一次口服片治疗痤疮 III 期临床试验患者入组
-III期试验共入组了 480 例中、重度痤疮患者 -顶线结果预计将于 2025 年第 2 季度公布 中国杭州2024年11月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所...
歌礼宣布同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的临床I期研究取得积极结果
-在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD)研究数据显示,皮下注射ASC47的半衰期长达21 天,支持在肥胖症患者中每月给药一次 -在使用饮食诱发肥胖(DIO...
甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)获得FDA突破性疗法认定
中国杭州2024年10月3日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(歌礼,香港联交所代码:1672)旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域新药研究开发和商业化的全资子公司甘莱制药有限公司...
歌礼进军肥胖药物领域,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验
- ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂 - ASC30的体外药效比orfo...