健康与医疗制药
全球首个"免化疗"：H药胃癌围手术适应症申报上市并被纳入优先审评
* 上市进程提速，有望成为全球首个获批用于胃癌围手术期治疗的抗PD-1单抗 * 首个获CDE突破性疗法认定及首个被纳入优先审评的胃癌围手术期治疗药物 * 全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代...
英矽智能与太景达成管线授权合作，助力AI驱动的PHD抑制剂开发和商业化，用于慢性肾病（CKD）贫血治疗
* 英矽智能已授予太景在大中华区开发、商业化和分许可ISM4808的独家权利。这是一款AI驱动的潜在"同类最佳"口服PHD抑制剂，于2023年获得临床试验批件。 * 此次合作将英矽智能的生...
2025 SABCS | 接受诺华 凯丽隆® 治疗的转移性乳腺癌患者中，有 1/4 在超过 4 年的时间里疾病未出现进展
* 在MONALEESA汇总分析中，疾病无进展反应在不同年龄、体重指数（BMI）和绝经状态人群中均保持一致1 * 凯丽隆®是目前唯一在所有III期转移性乳腺癌（MBC）试验中均展现出具有显著统...
卫材在CTAD 2025上公布抗Tau抗体Etalanetug（E2814）新数据
东京2025年12月12日 /美通社/ -- 卫材宣布，在第十八届阿尔茨海默病临床试验大会（Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference，CT...
峣华堂宣布出海计划：以"功夫复健教学 + 草本熏蒸产品"双线出海，将武医生活方式推向欧美与东南亚市场
广州2025年12月12日 /美通社/ -- 以下内容来自肽度TIMEDOO报道 源自1836年蔡李佛医药非遗体系的武医生活方式品牌峣华堂（Yaohata）今日正式发布出海战略。品牌将以"双引擎"模...
邦耀生物通用型UCAR-T获批临床，开启攻克自免疾病治疗新范式
上海2025年12月12日 /美通社/ -- 2025年12月12日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称"邦耀生物"）宣布，基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell...
2025 SABCS：妈妈泰谱®（MammaTyper®）基于中国人群预后数据公布
湖州2025年12月12日 /美通社/ -- 近日，一项针对早期Luminal型乳腺癌预后的研究数据正式公布于2025年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS），该研究共入组402例中国乳腺癌患者，通过妈...
玛仕度肽中国青少年肥胖人群Ib期研究达主要终点展现出显著减重疗效和代谢获益
* 12周治疗，玛仕度肽4mg与6mg组BMI较基线降幅达8.78%与10.99% ，体重分别下降7.72kg与8.65kg ，显著优于安慰剂组（BMI下降1.73%，体重下降1.42kg；名义...
近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保，开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
上海2025年12月11日 /美通社/ -- 2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称"国家医保目录"），丸红制药中国（原...
/稿件更正 -- 碧迪医疗器械（上海）有限公司/
由 碧迪医疗器械（上海）有限公司通过美通社发布的新闻稿件《标题》（发布时间：11-Dec-2025）中，-原文第2段最后一句表述有误/包含不准确信息，正确的表述/内容应为：碧迪医疗全球高级副总裁、大...
深耕中国40载，杰特贝林深化承诺，续写守护生命新篇章
上海2025年12月11日 /美通社/ -- 全球生物技术先驱、血液制品领导者杰特贝林（CSL）即将迎来在华四十年的重要里程碑。作为一家源自澳大利亚的百年生物制药企业，杰特贝林始终秉承"以患者为中心...
勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会（CVMP）对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见
* 欧洲药品管理局（EMA）下属的兽医药品委员会（CVMP）已对勃林格殷格翰两款针对高致病性H5禽流感病毒的家禽疫苗做出积极意见[1]。 * VAXXITEK® HVT+IBD+H5是首款可为...
翱路医药（OTR Therapeutics）与Zealand Pharma达成多项目研发战略合作及许可协议，共同开发代谢疾病新疗法
* 本次合作将结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的深厚积累，以及翱路医药坚实的新药研发能力和小分子药物开发专长，针对代谢疾病中的多个靶点共同开发创新疗法 * 翱路医药...
新桥生物公布Ragistomig 1期剂量拓展研究数据：疗效可比，安全性显著提升
* Ragistomig是一种4-1BB X PD-L1双特异性抗体，旨在治疗使用检查点抑制剂后复发或难治的晚期或转移性实体瘤患者。作为癌症治疗的支柱，检查点抑制剂市场规模达数十亿美元，但广泛存...
中国陆道培医学团队在ASH 2025发布27项研究成果，展现血液病诊疗综合实力
北京2025年12月11日 /美通社/ -- 美国佛罗里达州奥兰多，2025年12月6日至9日，第67届美国血液学年会（ASH 2025）在此召开。作为全球血液学领域规模最大、学术水平最高的盛会，本...
最新数据证实仑卡奈单抗对脑脊液中神经毒性Aβ原纤维的药理学作用
上海2025年12月11日 /美通社/ -- 卫材与渤健宣布，在第十八届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布最新数据，证实了抗Aβ原纤维*抗体——仑卡奈单抗对脑脊液（CSF）中Aβ原纤维（PF...
一年最少6针皮下注射，血友病领域首个降低抗凝血酶创新疗法赛菲因®在华获批
——有望实现对有/无抑制物12岁及以上重型A/B型血友病患者全覆盖 上海2025年12月11日 /美通社/ -- 昨日，赛诺菲宣布其全球首个且唯一的血友病siRNA（小干扰RNA）创新非因子疗法——...
DNV推出针对门诊手术中心的认证项目
新项目基于DNV价值驱动的医疗认证理念，聚焦持续改进、患者安全与公共健康成果 休斯敦2025年12月11日 /美通社/ -- DNV正将其备受认可的医疗机构认证服务扩展至快速增长的门诊手术中心(AS...
Servier产品Voranigo®（vorasidenib）荣获多区域盖伦奖
* Voranigo®荣获美国盖伦（Prix Galien）奖、波兰盖伦奖及盖伦Bridges奖“孤儿/罕见病最佳产品”奖项。 * 多地奖项共同认可了Voranigo®为神经胶质瘤患者带来的治...
美纳里尼公布Elacestrant 2期数据
美纳里尼集团在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布ER+、HER2-转移性乳腺癌(mBC)患者的Elacestrant (ORSERDU ®) 2期联合用药治疗数据 * 此外，广泛的elace...
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