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南京传奇生物科技有限公司
医疗健康

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欧盟委员会批准 CARVYKTI®用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗

该一次性输注疗法的新适应症将为首次复发的患者提供免于治疗的缓解 南京2024年4月23日 /美通社/ -- 当地时间2024年4月22日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特...

2024-04-23 14:36 2895

11:0全票通过 FDA肿瘤药物咨询委员会推荐CARVYKTI®用于早期治疗

基于3期研究CARTITUDE-4的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票支持有利的CARVYKTI®风险-获益评估 南京2024年3月16日 /美通社/...

2024-03-16 12:00 10244

传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见

CARVYKTI®(cilta-cel, 西达基奥仑赛)是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见的 CAR-T疗法 南京2024年2月23日...

2024-02-23 20:47 13606

2023ASH年会 | 传奇生物公布西达基奥仑赛首个3期研究最新临床数据

* CARTITUDE-4研究中,与标准治疗相比,CARVYKTI®证明患者报告结局具有临床意义的改善 * CARTITUDE-4的治疗人群显示出较高的无进展生存期和总缓解率 * CART...

2023-12-12 14:30 7634

传奇生物首款产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)获美国FDA批准上市

* CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛)是传奇生物首款获批上市的产品 * 此次获批是主要基于关键性临床1b/2期 CARTITUDE-1研究结果。最新数据显示,Cilta-...

2022-03-01 15:42 6550