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IND获批|星汉德生物SCG101成为全球首个获得临床试验默示许可治疗胆管癌的TCR-T细胞疗法

上海2023年11月23日 /美通社/ -- 根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,星汉德生物( 一家总部位于新加坡,专注于开发治疗感染及其相关癌症的新型免疫疗法的公司)SCG101细...

2023-11-23 08:00 5059

AASLD最新突破研究结果|星汉德生物全球首个HBV特异性的TCR-T细胞疗法实现晚期肝癌有效肿瘤应答和持久抗病毒反应

新加坡2023年11月14日 /美通社/ -- 11月14日,在美国波士顿举行的美国肝病协会年会(AASLD – The Liver Meeting)上 ,星汉德生物的HBV特异性的TCR-T细胞疗法...

2023-11-14 02:00 9562

星汉德生物隆重宣布全球生产研发中心在新加坡落成启动

首创全封闭自动化细胞治疗生产系统,大幅扩增全球产能并降低成本 * 星汉德生物隆重宣布全球生产研发中心在新加坡落成启动,该中心推出首创全新封闭式自动化细胞治疗生产系统,率先实现“新加坡制造业203...

2023-07-21 09:10 5744

成功突破乙肝功能性治愈的根本性障碍,星汉德生物全球首创双特异性抗体荣获 EASL最佳报告奖

上海2023年7月12日 /美通社/ -- 在刚刚结束的2023年欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上,星汉德生物与来自德国汉堡大学-艾本多夫医学中心和慕尼黑工业大学的研究人员,共同公布了一项针对其全...

2023-07-12 18:57 4410

星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床许可 全球首家获得美、中、新细胞治疗临床批件

上海2022年7月5日 /美通社/ -- 2022年7月5日,新加坡创新生物药公司 -- 星汉德⽣物(SCG)宣布,公司在研新型TCR-T细胞注射液 -- SCG101于6月底获美国食品药品监督管理...

2022-07-05 11:08 14727

星汉德生物在欧洲肝脏研究协会2022年国际肝病大会上公布临床数据

全球首个靶向HBsAg细胞治疗获得临床概念验证 上海2022年6月23日 /美通社/ -- 6月23日,在伦敦举行的第57届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会暨2022年国际肝脏大会(ILC 202...

2022-06-23 17:00 3801

SCG同步获得中国和新加坡药监局IND批准 开启细胞治疗全球化布局

上海2022年5月9日 /美通社/ -- 5月 9 日,新加坡领先创新生物药公司 -- SCG(星汉德生物)宣布,公司产品SCG101 -- 用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品,...

2022-05-09 11:45 6346

星汉德生物SCG101成为首个在中国获批IND治疗肝癌的TCR-T细胞治疗药物

上海2022年3月10日 /美通社/ -- 3月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可,用于治疗乙型肝炎病毒(...

2022-03-10 21:45 12201