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医疗健康

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英国国家卫生与临床优化研究所推荐百悦泽® (泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者

百悦泽®是首个由英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 百悦泽®是WM治疗中唯一具有成本优势的BTK抑制剂 中国北京、美国...

2022-09-20 07:01 2519

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗边缘区淋巴瘤成人患者

人用药品委员会(CHMP)推荐批准百悦泽®用于复发或难治性边缘区淋巴瘤的治疗 如果获批,百悦泽®将成为欧洲首个且唯一用于边缘区淋巴瘤治疗的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 中国北京,美国麻省剑桥...

2022-09-19 19:00 3197

百济神州在2022年欧洲肿瘤内科学会上公布最新数据,包括口头报告替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的研究结果

在全球3期试验中,替雷利珠单抗与索拉非尼相比,展示出在总生存期上的非劣效性结果和有利的安全性特征 更多海报展示替雷利珠单抗单药治疗和联合用药的广泛的全球临床开发项目 中国北京,美国麻省剑桥和瑞士巴...

2022-09-10 14:30 5553

百济神州宣布百泽安®在中国递交的第11项适应症上市许可申请已获受理

百泽安®联合化疗用于一线治疗晚期食管鳞状细胞癌的新适应症上市申请获得受理 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所...

2022-08-23 19:00 4229

百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果

* 临床试验达到主要终点:替雷利珠单抗与索拉非尼相比,展示出在总生存期上的非劣效性 * 替雷利珠单抗已在八项3期试验中取得在不同瘤种与各线治疗中的积极结果 * 该研究数据即将提交至近期学术...

2022-08-09 18:00 4268

百济神州公布2022年第二季度财务业绩

* 2022年第二季度产品收入达3.045亿美元,相较上一年同期的1.386亿美元增长120% * 得益于在中国和美国的销售额增长,百悦泽®2022年第二季度的全球销售额相较去年同期增长203...

2022-08-04 19:00 5079

百济神州更新百泽安®用于治疗二线食管鳞状细胞癌的在美新药上市许可申请(BLA)审批进展

* FDA将此项BLA的审评工作延后,直至现场核查完成 * 因新冠肺炎疫情相关的旅行限制,FDA无法如期完成现场核查工作 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年7月14日 /美通社/ --...

2022-07-14 18:00 5198

百济神州任命Chan Lee先生为总法律顾问

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年7月13日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性、专注于肿瘤领域的生物科...

2022-07-13 21:00 5113

百济神州宣布与深信生物开展战略合作,共同研发创新性mRNA产品

百济神州与深信生物将共同推进数个mRNA-LNP项目的研发工作,百济神州将获得这些项目所产出的候选产品的全球独家开发和商业化权利  百济神州还将获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可,用于支持内...

2022-07-06 19:00 8617

百济神州在ESMO世界胃肠癌大会上公布最新数据,展示百泽安®联合化疗在一线晚期或转移性食管鳞状细胞癌中的总生存获益

* PD-1单抗百泽安®联合化疗显示出具有统计学显著性和临床意义的生存获益,与单独化疗相比,患者生存期延长了6个月以上 * 在本次研究的两个治疗组中,最常见的治疗相关不良事件的发生率相似,百泽...

2022-06-30 16:00 4250

百济神州宣布百泽安®新适应症上市许可申请在中国获得受理

* 百泽安®联合化疗,用于一线治疗肿瘤细胞表达PD-L1的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的新适应症上市申请 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2022年6月21日 /美通社/ -- 百济神州(纳...

2022-06-21 19:00 2766

百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)在全球50个市场获批

继百悦泽®在科威特、巴林和卡塔尔获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,百济神州正与NewBridge Pharmaceuticals携手推动百悦泽®惠及中东和北非地区( MENA)的患者 此前,百悦泽®已在美...

2022-06-13 19:30 7041

百济神州宣布FDA延长百悦泽®用于治疗CLL/SLL的新适应症上市许可申请的PDUFA目标日期

在百济神州向FDA递交了百悦泽®经独立审查委员会(IRC)确认、优于伊布替尼的总缓解率(ORR)的补充数据之后,FDA 为保证充分的审评时间,将该项上市申请的处方药申报者付费法案(PDUFA)目标审评...

2022-06-13 19:00 4754

中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者

百泽安®已在中国获批九项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月10日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是...

2022-06-10 21:37 10902

百济神州在2022年欧洲血液学协会年会上展示其日益丰富的血液学产品组合和管线

* 百悦泽®(泽布替尼)在广泛临床开发项目中获得的临床数据和患者报告结局进一步证明了其在治疗B细胞恶性肿瘤方面的潜力  * 百悦泽®对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症患者的3期ASPEN临床试验...

2022-06-10 19:00 5083

中国国家药品监督管理局批准百泽安®用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者

百泽安®已在中国获批九项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月10日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是...

2022-06-10 19:00 4466

百济神州将出席高盛第43届全球年度医疗保健会议

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月8日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,...

2022-06-08 20:00 3673

百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示丰富且成熟的肿瘤学药物组合临床数据

* 百悦泽®对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症的3期ASPEN头对头临床试验的长期随访数据  * 百悦泽®联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗滤泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD试验结果 中国北京...

2022-05-27 07:30 4739

百济神州瑞士巴塞尔地区办事处正式启用,进一步拓展欧洲业务

中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2022年5月17日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司...

2022-05-17 13:00 4542

百济神州将在2022年欧洲血液学协会年会上展现血液学产品组合和管线的实力

4项关键性临床试验数据继续为百悦泽®(泽布替尼)治疗B细胞恶性肿瘤提供证据支持 BCL-2抑制剂BGB-11417作为单药治疗和与泽布替尼联合用药的早期数据显示管线的有力前景 中国北京、美国麻省剑...

2022-05-12 22:00 7233
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