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百济神州宣布百悦泽(R) (泽布替尼)获批用于治疗套细胞淋巴瘤

这是百悦泽®继近期在澳大利亚首次获批用于治疗华氏巨球蛋白血症后,在澳大利亚获批的第二项适应症 目前,百悦泽已在9个国家获批用于治疗套细胞淋巴瘤  中国北京、澳大利亚悉尼和美国麻省剑桥2021年10...

2021-10-11 07:09 6252

百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)在澳大利亚取得首次批准用于治疗华氏巨球蛋白血症

这是继10月1日百悦泽®在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,近期在亚太地区取得的第二项批准 此次批准是基于百悦泽®对比伊布替尼在华氏巨球蛋白血症中的头对头ASPEN研究的结果,该项研究包含澳大利亚在...

2021-10-08 04:05 5297

百济神州宣布被纳入富时罗素指数

美国麻省剑桥和中国北京2021年9月20日 /美通社/ -- 百济神州(NASDAQ:BGNE;HKEX: 06160)是一家立足科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者...

2021-09-20 19:00 7503

百济神州获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)针对百悦泽(R)(泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的积极意见

中国北京,瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2021年9月17日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建...

2021-09-17 20:00 7650

美国FDA授予百悦泽®(泽布替尼)加速批准用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤

这是百悦泽®在FDA获得的第三项批准,也是其首次在边缘区淋巴瘤领域获批 经百悦泽®单药治疗后,20%的患者达到完全缓解 百悦泽®总体耐受性良好,与其已知的安全性特征相符 中国北京和美国麻省剑桥2...

2021-09-15 19:00 4620

百济神州宣布百泽安针对食管鳞状细胞癌的新药上市申请获美国食品药品监督管理局(FDA)受理

这是百泽安®在中国境外的首项药政申报,此前在国内已有五项适应症获批 此次受理的上市申请由百济神州和诺华联合申报,是基于一项百泽安®用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的全球3期临床试验RAT...

2021-09-13 12:00 3773

百济神州将在2021年ESMO年会上展示其在肺癌治疗领域丰富产品线的最新研究成果

中国北京和美国麻省剑桥2021年9月13日 /美通社/ -- 百济神州 (纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球性的生物制...

2021-09-13 06:05 4738

美国FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症患者

此为百悦泽®在FDA获得的第二项批准,也是其在全球范围华氏巨球蛋白血症中第三项获批 此项批准基于百悦泽®对比伊布替尼的3期ASPEN临床试验结果 美国麻省剑桥和中国北京2021年9月2日 /美通社...

2021-09-02 05:30 3060

百济神州宣布百泽安针对鼻咽癌的新适应症上市申请在中国获受理

中国北京和美国麻省剑桥2021年8月23日 /PRNewswire/ -- 百济神州 (纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家...

2021-08-23 07:00 2519

百济神州和EUSA Pharma宣布中国国家药品监督管理局批准凯泽百(达妥昔单抗β)用于治疗高危神经母细胞瘤患者

美国麻省剑桥、中国北京和英国赫默尔亨普斯特德2021年8月17日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)和EUSA Pharma今日共同宣布,中国国家药品监...

2021-08-17 19:00 3697

百济神州宣布将于2021年8月25日召开投资者电话会议讨论公司早期研发管线及研发团队并进行网络直播

美国麻省剑桥和中国北京2021年8月16日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家立足科学的全球化生物制药公司,专注于在世界范围内开发创新、可负担的药...

2021-08-16 19:00 4456

百济神州公布2021年第二季度财务业绩

* 2021年第二季度产品收入共计1.386亿美元;相较去年同期的0.656亿美元增长了111%;在中国获批五项新适应症并上市两款新产品 * 公布百悦泽®用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL...

2021-08-06 04:05 33371

百济神州宣布计划在新泽西州霍普韦尔(Hopewell)的普林斯顿西部创新园区建设新的生产和临床研发中心

美国新泽西州霍普韦尔和麻省剑桥2021年8月3日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球化的生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。...

2021-08-03 19:00 10178

百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果

期中分析表明试验已达到主要终点,与化学免疫治疗相比,百悦泽®显著延长了无进展生存期,安全性和耐受性与其已知特征一致。 SEQUOIA是继ALPINE试验(治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病)后,百...

2021-07-30 08:00 14598

百济神州捐款100万元驰援河南

中国北京2021年7月23日 /美通社/ -- 近日,河南多地遭遇突如其来的极端强降雨,郑州市还出现了严重内涝,多家医院断电停诊、大量医疗设备被淹受损,患者救治受到严重影响,情况十分紧急。暴雨成灾牵...

2021-07-23 09:52 3185

百济神州宣布凯洛斯(R)(KYPROLIS(R),注射用卡非佐米)在中国获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者

百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准凯洛斯 ®(KYPROLIS ®,注射用卡非佐米)与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。

2021-07-09 12:00 36499

百济神州宣布百泽安(R)针对食管鳞状细胞癌的新适应症上市申请在中国获受理

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物百泽安用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的新适应症上市申请。

2021-07-08 08:00 22530

中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者和肝细胞癌患者

百济神州今日宣布国家药品监督管理局 (NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安 ®(替雷利珠单抗)用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。同时,NMPA已附条件批准百泽安 ®用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

2021-06-23 12:18 38547

中国国家药品监督管理局批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局已授予百悦泽(R)附条件批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症患者。NMPA药品审评中心于2020年10月将这项新适应症上市许可申请纳入优先审评。

2021-06-22 15:17 14905

百济神州宣布抗TIGIT抗体Ociperlimab针对非小细胞肺癌的全球3期临床试验完成首例患者给药

百济神州今日宣布,其在研抗TIGIT抗体ociperlimab联合抗PD-1抗体百泽安的AdvanTIG-302全球3期临床试验已完成首例患者给药。

2021-06-17 19:00 28207
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