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信达生物制药(苏州)有限公司 Innovent BiologicsInc
医疗健康

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信达生物宣布信迪利单抗治疗晚期黑色素瘤的新增适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理

美国旧金山和中国苏州2026年10月26日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药...

2026-10-26 17:18

2026 ESMO|信达生物宣布IBI363/TAK-928 (PD-1/α偏向性IL-2双特异性融合蛋白)多项临床研究发表

* 本次公布的三项Ib期临床研究数据涵盖一线非小细胞肺癌(NSCLC)、一线胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJA),以及免疫治疗耐药肺腺癌(LUAC),令人鼓舞的数据进一步支持IBI363在不同...

2026-10-26 08:00 931

2026 ESMO|信达生物全球首创EGFR/B7H3 ADC IBI3001的国际多中心临床I期研究数据首次发表

旧金山和苏州2026年10月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药...

2026-10-25 14:00 1990

2026 ESMO|信达生物创新型抗HER2 ADC (IBI354)在一线乳腺癌中的临床II期研究数据发表

旧金山和苏州2026年10月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药...

2026-10-25 14:00 1769

2026 ESMO LBA|信达生物宣布坦康阿妥塔单抗(CLDN18.2 ADC)国际多中心Ⅲ期胃癌研究达到PFS和OS双主要终点

* 注册性临床III期G-HOPE-001研究达到双主要终点:在既往接受过治疗的CLDN18.2阳性胃癌患者中,坦康阿妥塔单抗显著且具有临床意义地改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS) ...

2026-10-23 20:00 4179

信达生物宣布信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)非活动性甲状腺眼病III期临床研究RESTORE-3达成主要终点

* 信必敏®显著改善非活动性甲状腺眼病患者的眼球突出(应答率60.4%/降低1.88 mm),总体安全性与耐受性特征良好 美国旧金山和中国苏州 2026年10月9日 /美通社/ -- 信达生物制...

2026-10-09 08:00 3638

2026 IMS口头报告:信达生物公布其三特异性抗体IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的I期临床数据更新

美国旧金山和中国苏州2026年9月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...

2026-09-29 15:47 2958

捷帕力®(匹妥布替尼)在中国获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)全线治疗新适应症

美国旧金山和中国苏州2026年9月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公...

2026-09-28 18:30 3944

信达生物宣布IBI363/TAK-928(α偏向性IL-2/PD-1双特异性融合蛋白)在免疫耐药非小细胞肺癌的全球多中心III期临床研究(MarsLight-11)获FDA批准新增非鳞状非小细胞肺癌研究人群

美国旧金山和中国苏州2026年9月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公...

2026-09-28 08:00 2897

信达生物新一代IO+ADC肿瘤管线多项临床数据亮相2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会

美国旧金山和中国苏州2026年9月23日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...

2026-09-23 16:52 3987

信达生物荣膺中国2026年度杰出雇主

中国苏州2026年9月4日 /美通社/ -- 近日,信达生物凭借在人才战略、人才吸引、培养发展、激励保留等多方面的突出表现,首次荣登"中国2026年度杰出雇主"榜单。该榜单基于全球杰出雇主调研机构(...

2026-09-04 12:34 3230

信达生物2026年度中期业绩亮点

从本土领先到国际一流:全球化转型战略路径清晰  美国旧金山和中国苏州2026年8月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢...

2026-08-25 18:15 3873

信达生物与第一三共关于维复泰®(盐酸奎扎替尼片)在中国达成商业化合作

* 此次合作将有助于加速维复泰®(盐酸奎扎替尼片)在新诊断的FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病(AML)患者中的可及性 中国苏州和美国旧金山 2026年8月10日 /美通社/ -- 信达生物制药...

2026-08-10 08:00 3109

信达生物宣布IBI363/TAK-928(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白)第三项关键注册临床研究完成首例受试者给药

美国旧金山和中国苏州2026年8月6日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物...

2026-08-06 08:00 3722

信达生物与 Spero Therapeutics就IBI355(第三代抗CD40L单抗,临床II期准备阶段)达成独家许可协议

* 根据协议条款,Spero将获得IBI355(Spero研发代号:SP001)在大中华区以外的全球独家开发、研究、生产和商业化权益 * 信达生物将获得首付款,并有资格获得开发、注册及商业化潜...

2026-07-14 18:00 3776

信达生物与礼来就唯择®(阿贝西利片)在中国大陆达成商业化合作协议

美国旧金山和中国苏州2026年6月30日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...

2026-06-30 12:00 3855

信达生物合作伙伴Ollin Biosciences宣布完成超额认购的3.3亿美元B轮融资,以推进IBI324(OLN324)在DME和wAMD中的全球III期临床开发;研究计划于2026年下半年启动

* 本轮融资由TCGX和ARCH Venture Partners共同领投,多家顶级医疗健康机构投资者参与 * 融资所得将用于支持潜在同类最佳VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324(Ol...

2026-06-25 08:00 4248

信达生物IBI3003 (抗GPRC5D/BCMA/CD3三抗)治疗二至五线多发性骨髓瘤的中国关键III期临床研究完成首例受试者给药

美国旧金山和中国苏州2026年6月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生...

2026-06-22 08:00 2736

2026 ADA | 信达生物公布下一代创新减重及代谢管线的多项研究成果

旧金山和苏州2026年6月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...

2026-06-08 16:30 6289

全球首个:信达生物IBI343(CLDN18.2 ADC)治疗晚期胃癌的关键III期临床研究达到主要终点,新药上市申请已获NMPA受理

美国旧金山和中国苏州2026年6月4日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...

2026-06-04 16:35 6428
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