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信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请

美国旧金山和中国苏州2021年1月13日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公...

2021-01-13 08:00 6946

国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌患者二线治疗的新适应症上市申请

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)用于鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)二线治疗的新适应症申请(sNDA)。

2021-01-12 13:00 8479

信达生物宣布达攸同®(贝伐珠单抗注射液)获批新适应症,治疗成人复发性胶质母细胞瘤

美国旧金山和中国苏州2020年12月28日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药...

2020-12-28 08:00 18873

信达生物宣布苏立信®(阿达木单抗注射液)获批两项新适应症,治疗儿童斑块状银屑病和成人非感染性葡萄膜炎

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今天宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信 ®(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO ®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新适应症。

2020-12-23 12:30 22991

信达生物宣布IBI310(抗CTLA-4单克隆抗体)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的II期关键临床研究完成首例患者给药

信达生物制药今日宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。

2020-12-11 08:57 15538

信达生物在ASH2020上公布Parsaclisib在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中产生快速持久且较高的缓解率

信达生物今天宣布,在第62届美国血液学会年会和博览会(ASH 2020)公布了两项关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制剂。

2020-12-08 08:00 9640

信达生物宣布苏立信®(阿达木单抗注射液)在中国获批新适应症,治疗多关节型幼年特发性关节炎

信达生物制药今天宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信 ®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信 ®获批的第4个适应症。

2020-11-23 18:31 7640

信达生物在2020 ESMO ASIA线上大会公布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。

2020-11-23 08:00 20200

信达生物在2020年美国眼科年会公布全球首创眼科抗VEGF-抗补体双靶点药物IBI302用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的I期临床研究结果

 信达生物制药宣布,其研发的重组人抗血管内皮生长因子(VEGF)/补体的融合蛋白注射液(研发代号:IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的单次给药剂量递增的I期临床研究结果在2020年美国眼科年会上接收发表。

2020-11-16 08:00 7187

思创新、谋未来,信达生物面向投资人举办2020年线上研发日活动

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,公司于11月10日面向投资人成功举办了以“思创新、谋未来”为主题的2020年线上研发日活动。

2020-11-11 08:00 7922

信达生物在2020年SITC线上大会公布CD47单抗IBI188(Letaplimab)单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究结果

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布,在2020年癌症免疫治疗学会线上年会以电子壁报形式公布其CD47单抗在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究的研究结果。

2020-11-11 08:00 8359

信达生物联合礼来制药宣布关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的七项研究结果将在2020欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上公布

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,七项关于达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)的最新临床研究成果将于11月20日至22日的2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上大会上予以公布。 

2020-11-05 08:00 15632

信达生物宣布任命著名生物医药科学家刘勇军博士为集团总裁

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布,任命生物医药行业世界著名科学家刘勇军博士为集团总裁。

2020-10-15 08:00 31351

信达生物联合礼来制药宣布达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

信达生物制药,今日和礼来制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华 ®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA ®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

2020-10-09 19:19 31333

信达生物宣布与礼来制药关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的扩大战略合作已通过美国HSR法案等待期,协议正式生效

信达生物制药今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司与礼来制药签订的扩大关于达伯舒 ®的全球战略合作已通过美国Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此该合作协议的全部条件已具备,交易正式生效。

2020-10-07 08:00 25894

信达生物制药宣布将于11月10日举办2020年线上研发日

信达生物制药宣布公司将于11月10日举办线上研发日活动,主要讨论公司研发管线及研发方向。该活动的中文场次时间为:北京时间11月10日上午8点至中午12点,英文场次时间为:北京时间11月10日晚上9点至凌晨1点(+1天)。

2020-09-28 12:01 36550

信达生物宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝癌ORIENT-32研究达到主要研究终点

信达生物制药今日宣布:其与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)联合达攸同 ®(贝伐珠单抗注射液)用于晚期肝癌一线治疗的一项随机、对照、开放的多中心III期临床研究(ORIENT-32)在期中分析达到主要研究终点。

2020-09-28 10:15 37412

信达生物携手礼来制药在2020年ESMO线上大会公布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究的生物标志物结果

信达生物制药今日和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-11研究的生物标志物分析结果。

2020-09-21 08:00 29861

信达生物携手礼来制药在2020年ESMO线上大会公布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-12研究结果。

2020-09-21 08:00 28329

信达生物联合礼来制药宣布关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的六项研究结果将在2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,六项关于达伯舒(信迪利单抗注射液)的最新临床研究成果将于9月19日至21日的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会线上大会上予以公布。

2020-09-14 18:00 16608