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信达生物宣布抗TIGIT单克隆抗体I期临床研究完成首例患者给药

信达生物制药今天宣布,其重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)单克隆抗体(研发代号:IBI939)的I期临床研究完成首例患者给药。

2020-05-26 07:30 927

信达生物与美国德州大学MD Anderson癌症中心宣布达成战略合作关系----联合开发PD-1抑制剂达伯舒®用于治疗多种癌症

中国苏州及美国休斯顿2020年5月19日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公...

2020-05-19 07:30 14339

信达生物宣布将在2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布多项临床研究关键结果

苏州2020年5月15日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布:其...

2020-05-15 07:30 16163

达伯舒(信迪利单抗注射液)二线治疗晚期食管鳞癌的临床研究达到主要研究终点

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布:双方共同开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒在一项用于晚期食管鳞癌二线治疗的随机对照II期临床研究中达到预设的主要研究终点。

2020-05-14 07:30 10722

达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合健择®(注射用吉西他滨)和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究达到主要研究终点

中国苏州2020年5月7日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和礼来...

2020-05-07 07:30 8492

信达生物宣布Parsaclisib治疗惰性淋巴瘤完成中国关键性注册临床试验首例给药

信达生物制药今天宣布,其PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib(研发代号:IBI-376)的一项2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。

2020-04-28 07:50 5584

国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

中国苏州2020年4月24日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和礼...

2020-04-24 07:50 8291

FDA批准Pemazyre(Pemigatinib)作为首个靶向药物治疗复发且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌

信达生物制药今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pemazyre(pemigatinib)的新药上市申请(NDA)。

2020-04-20 08:00 10335

信达生物公布2019年全年财务业绩和公司进展

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天公布其2019年全年财务业绩和公司进展。

2020-03-31 00:13 18039

信达生物与Alector达成合作 在中国开发和商业化抗SIRP-alpha抗体

信达生物制药和Alector, Inc. 今天共同宣布:双方达成合作,信达生物获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗 SIRP-alpha抗体(Alector研发代号: AL008)在中国(含香港、澳门和台湾)开发和商业化的权益。

2020-03-26 07:00 8023

信达生物宣布Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成中国关键性注册临床试验首例给药

信达生物制药今天宣布,其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib(研发代号:IBI375)的关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。

2020-03-04 08:00 9825

信达生物捐赠200万元为武汉加油,助力抗击疫情

苏州2020年1月28日 /美通社/ -- 2020年的新年注定不平凡,一场与疫情博弈的举国之战,正在武汉进行。新型冠状病毒感染的肺炎人数还在不断增加,全国各地医护人员的“请战书”也在增加,越来越多...

2020-01-28 17:15 16245

信达生物将贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给Coherus BioSciences公司

苏州2020年1月14日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病创新药物的生物制药公司,与Coheru...

2020-01-14 08:00 13956

信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌达到主要研究终点

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒的一项随机、双盲、3期对照临床研究-- 达伯舒联合力比泰和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗期中分析达到主要研究终点。

2020-01-13 12:08 17023

信达生物与圣诺达成战略合作 开展信迪利单抗联合RNAi疗法临床研究

信达生物制药与圣诺制药今天共同宣布:两家公司已达成临床研究战略合作,在美国共同开展利用信达生物制药的PD-1抗体药物达伯舒 ®和圣诺制药的RNAi候选药物STP705联合治疗肿瘤的临床研究。

2020-01-08 08:00 11408

信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASH年会

信达生物制药今日宣布,在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据(摘要#582)。

2019-12-10 16:00 25553

信达生物宣布抗LAG-3单克隆抗体I期临床研究完成首例患者给药

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今天宣布,其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3(LAG-3)单克隆抗体(研发代号:IBI110)的I期临床研究完成中国首例患者给药。

2019-12-06 08:00 10910

信达生物宣布FDA受理并优先审评Pemigatinib治疗复发的局部晚期或转移性胆管癌患者的NDA

信达生物制药今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理Incyte递交的pemigatinib用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的新药上市申请(NDA),并授予了优先审评资格。

2019-12-02 08:00 21870

多维度合作中外药企携手“走出去+引进来”

第二届进博会企业商业展已于11月10日顺利落幕。民族创新药企代表信达生物制药(“信达生物”)与美国礼来制药共同携手亮相,双方合作的首个上市药物 -- 达伯舒(信迪利单抗注射液)受到关注。

2019-11-28 17:13 3684

信达生物和礼来制药共同开发的信迪利单抗列入新版国家医保目录

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。

2019-11-28 12:10 20383
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