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诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332首次亮相2023中关村论坛

2023-05-26 08:30 5979

北京2023年5月26日 /美通社/ -- 2023中关村论坛定于2023525日至30日在北京举办。作为国家级科技创新交流合作平台,中关村论坛集结了众多重磅科研成果。以“科学驱动创新”为发展理念的诺诚健华这几年通过中关村论坛展示了最新的研发成果。作为一家生物医药高科技公司,诺诚健华(上交所代码:688428香港联交所代码:09969)携公司自主研发的新型酪氨酸激酶2Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-332首次亮相2023中关村论坛,并参与国际技术交易大会“新技术新产品首发与推介大会”。

ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药, 属于新型口服TYK2抑制剂。目前中国尚无TYK2抑制剂类药物获批上市。ICP-332 是一款高效、高选择性的新型 TYK2 抑制剂,对 TYK2 具有强效抑制活性。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶,属于 Janus激酶(JAK)家族,在炎症发病机制上起到重要作用。ICP-332 JAK2 的选择性高达约 400 倍,可减低因 JAK2 抑制所致贫血不良反应。目前已完成 I 期临床试验,启动特应性皮炎(AD II 期临床研究。

根据 Pharma Intelligence 相关数据,特应性皮炎是一种主要自身免疫性疾病,数以百万计的患者存在巨大的未被满足的医疗需求,预计到 2030 年全球市场潜力将达到100 亿美元。

2023中关村论坛“前沿科技与未来产业”展区和科博会“医药健康”展区(未来科学城展位),诺诚健华展示了新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼和抗CD19单抗tafasitamab

作为国家“重大新药创制”专项成果,奥布替尼已经在中国获批适用于治疗三项适应症,其中两项适应症已在2021年底纳入国家医保,今年4月刚获批的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)适应症,使奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,填补国内空白。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点近100%持续占有,个体间差异小,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应,实现了一天一次口服给药,为患者持续治疗带来了方便。目前,奥布替尼已经被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南等多个重要指南推荐。

Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市并在博鳌获批使用。在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,L-MIND II 期研究的最终五年随访数据公布,显示tafasitamab联合来那度胺,之后tafasitamab 单药治疗,为复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL 成人患者提供长期且持久的缓解,专家表示tafasitamab 治疗方案可能具有治愈潜力。目前诺诚健华正在中国加速推进tafasitamab和来那度胺注册临床试验,以及奥布替尼联合tafasitamab和来那度胺在中国开展的探索性临床试验。Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性DLBCL获中国CSCO临床诊疗指南II级推荐。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“中关村论坛是面向全球的科技创新交流合作国家级平台。诺诚健华始终坚持‘科学驱动创新 患者所需为本’的核心理念,多年来在这一国家级平台上展示我们的最新研发成果。我们也将继续深耕创新,研发出更多更好的创新药,更好地造福患者,同时为北京建设国际科创中心贡献力量。”

2015年成立以来,诺诚健华一直坚持自主研发和创新,并于2017年被认定为“国家高新技术企业”,于2022 年被认定为北京市“专精特新”小巨人企业和北京知识产权示范单位。诺诚健华已组建了具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队,构建了一体化的生物医药创新平台,打造了强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病,13款创新药在临床阶段。

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

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消息来源:诺诚健华
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