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诺诚健华携第二代泛TRK抑制剂ICP-723首次亮相2021中关村论坛

2021-09-24 11:07 2656

北京2021年9月24日 /美通社/ -- 2021中关村论坛于9月24日至28日举行。生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)将携公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723首次亮相2021中关村论坛,并将参与该论坛国际技术交易大会“新技术新产品首发与推介大会”。

ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

临床前研究显示ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。目前,ICP-723正在中国和美国开展临床试验,主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性,并评价ICP-723对NTRK融合基因阳性癌症的抗肿瘤疗效。

在中国,ICP-723正在进行I期剂量递增(1毫克、2毫克、3毫克和4毫克)研究中,两名符合条件的NTRK融合阳性患者给药后显示疗效。在第一个周期结束(或第28天)的第一次肿瘤评估中,3毫克组别中的患者肿瘤缩小超过20%;4毫克组别的患者首次评估达到部分缓解(PR)。在美国,ICP-723于今年8月底获得食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。

在2021中关村论坛展示环节(科博会),诺诚健华展示了国家“重大新药创制”专项成果 -- 新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,并于去年年底在中国获批上市。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点的占有率近100%;个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼实现了一天一次150毫克口服给药即可以保证24小时稳定持久的高BTK占有率,为患者持续治疗带来了方便。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“今年中关村论坛规格全面升级,要把中关村论坛打造成面向全球科技创新交流合作的国家级平台。我们非常高兴参与这一盛会,很自豪诺诚健华自主研发的ICP-723将首次亮相中关村论坛国际技术交易大会,同时我们也展示了奥布替尼,我们将不断致力于新药创制,更好地造福患者。”

历经14年发展,中关村论坛已成为全球性、综合性、开放性的科技创新高端国际论坛。

关于诺诚健华

诺诚健华(香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。

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消息来源:诺诚健华
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