omniture

盟科药业在2022年美国感染性疾病周(IDWeek 2022)上积极公布研发数据,为多重耐药菌感染治疗助力

2022-10-26 17:27 3296

上海2022年10月26日 /美通社/ -- 2022年度美国感染性疾病周(ID Week)于2022年10月19日至23日在美国华盛顿特区举行。10月22日,备受关注的康替唑胺(CZD/MRX-1)及其前药CZA(MRX-4)在ID Week上通过壁报环节公布了其针对皮肤及软组织感染的II期及III期四项临床试验多个亚组人群临床疗效及安全性数据。


数据显示,CZD/CZA在各亚组人群间临床疗效与安全性相似;与同类药物相比,显示出血液学相关安全性优势。

其中一张壁报标题为"不同BMI分类和性别的患者使用CZD及CZA疗效和安全性的II期和III期皮肤感染临床试验",对四项已完成的II期及III期皮肤及软组织感染临床试验数据进行分析,结果显示CZD/CZA在不同性别、不同BMI受试者中的主要疗效和安全性相似,进一步支持对于目前正在开展的糖尿病足与急性细菌性皮肤及软组织感染全球III期临床研究招募受试者无需进行体重与性别限制。

对于任何一种治疗方法而言,特殊人群的应用是临床关心的重要问题。两张壁报针对CZD/CZA在肾功能受损亚组人群的用药结果方面做了分析及解读。对四项已完成的II期及III期皮肤及软组织感染临床试验数据进行分析,结果显示轻度和中度肾功能损害的受试者与肾功能正常受试者主要疗效和安全性相当,无需调整CZD/CZA剂量。对CZD III期复杂性皮肤及软组织感染临床试验药代动力学数据进一步分析显示,轻中度肾功能损害的受试者与肾功能正常受试者药代动力学指标结果相似。

该结果同样支持正在开展进行的糖尿病足与急性细菌性皮肤及软组织感染全球III期临床研究招募肾功能受损受试者,且无需调整药物剂量。

此外,一张壁报报告了2项CZD II期及III期复杂性皮肤及软组织感染临床试验血小板安全性数据结果。在7-14天的治疗中,CZD受试者的平均血小板计数没有下降,而利奈唑胺受试者的平均血小板计数发生下降,差异具有显著性。在对接受≥11天治疗的亚组人群受试者数据进一步分析结果显示,平均血小板计数差异更为显著。血液学安全性也将是全球III期临床研究关注的重点。

快速的推进、优秀的临床数据不仅凸显了盟科药业制药的"安全、可靠"优势,同时也预示着其未来更多药物获批的可能性。

康替唑胺作为全球原创、 自主产权、 国际研发的新型"超级抗生素",已于2021年6月在中国获批上市,并在同年进入国家医保目录,2022年1月1日正式执行。全球多中心临床试验满足国际监管规定,产品未来有潜力进入中国、美国、欧盟以及全球市场,为更多多重耐药菌感染患者提供更优化的治疗选择和更强有力的帮助。

消息来源:盟科药业
China-PRNewsire-300-300.png
医药健闻
微信公众号“医药健闻”发布全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态。扫描二维码,立即订阅!
collection