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全球首款用于肺癌治疗的经支气管射频消融系统(RF II) 6个月注册临床数据发布,肺癌治疗效果显著

2023-08-07 20:36 3646

杭州2023年8月7日 /美通社/ -- 8月5日,堃博医疗(2216.HK)在中华医学会第十一届全国呼吸内镜和介入呼吸病学学术会议期间,发布其全球首款针对肺癌的经支气管入路射频消融系统(RF II)6个月注册临床研究数据,该数据由组长单位广州医科大学附属第一医院的李时悦教授公布。

堃博医疗的RF II是全球唯一一款适用于肺癌经支气管治疗的射频消融系统,具有研发专利设计的智能实时监控功能,使用时可解决局部温度升高过快的问题,确保射频能量持续稳定输出,实现对肺癌病灶安全有效的消融。

经支气管射频消融系统(RF II)注册临床研究为前瞻性、多中心、单组目标值的临床试验。患者需要接受支气管镜介入手术,经支气管途径抵达目标病灶,通过肺部射频消融系统和一次性使用肺部射频消融导管对肺部病灶进行射频消融治疗。该研究的主要终点为6个月时主病灶完全消融率。

临床数据显示,RF II肺癌治疗效果显著

RF II 的协调研究者(PI)、广州医科大学附属第一医院李时悦教授公布了其注册临床研究6个月数据。研究数据显示,126例患者接受了射频消融系统治疗肺癌,研究技术成功率为99.35%,术后6个月主病灶完全消融率为92.06%,肺癌热消融治疗常见并发症如气胸、出血等发生率均较低。该研究结果证实了RF II在临床上治疗肺癌的安全性及有效性。

RF II将为全球肺癌患者带来治疗新希望

堃博医疗的RF II注册临床研究6个月数据表明,相比于传统射频技术,RF II在肺癌治疗上有巨大突破,对于参加本次研究的患者,RF II表现出非常优秀的治疗效果,良好的病灶完全消融率证实RF II 在肺癌治疗领域可实现对肺部病灶安全有效的完全消融。

作为全球首款用于肺癌治疗的经支气管射频消融系统,RF II的6个月临床研究数据一经发布,其对于肺癌的治疗效果就获得了全国呼吸介入专家的强烈认可与讨论,印证了其临床价值。未来,堃博医疗将继续对受试患者进行随访,并计划持续公布术后12个月随访数据。

堃博医疗CEO湛国威表示:

"作为呼吸介入的领军企业,堃博医疗率先在治疗领域拥有多款创新产品,引领全球的呼吸疾病诊疗进入微创介入治疗时代。RF II射频消融系统优异的术后6个月临床研究数据充分证实了产品自身的临床价值。面对治疗需求不断增长的肺癌治疗市场,RF II 目前已经准备在全球多个主流国家的注册及市场准入。奋楫者定当勇立潮头,堃博医疗是中国创新医疗器械出海的代表企业,未来将继续推进呼吸介入治疗产品的创新,为全球医患带来新的治疗选择。

关于 中华医学会全国呼吸内镜和介入呼吸病学学术会议

中华医学会全国呼吸内镜和介入呼吸病学学术会议由中华医学会、中华医学会呼吸病学分会主办。第十一届会议定于2023年8月4-6日在广东省广州市召开。大会旨在推动学术进步和经验交流,围绕呼吸内镜及介入呼吸病学领域相关问题,从疾病的机制、诊断、精准治疗、并发症处置等板块进行研讨,涉及内外科、介入、影像、病理等专业。大会呈现最新的学术进展、最新的理念与治疗方法及临床实践经验,并进行全方位研讨交流,是精彩纷呈的学术盛宴。

消息来源:堃博医疗
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