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甘李药业完成甘精胰岛素3期研究

Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
2021-10-14 23:04 2185

北京和新泽西州布里奇沃特2021年10月14日 /美通社/ -- 甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)(上交所股票代码:603087.SH)很高兴地宣布完成两项随机、多中心3期研究,研究将拟推出的甘李药业生物仿制药甘精胰岛素(GL-GLA)与参考生物制剂进行了比较。这两项研究分别针对1型(n=576)和2型(n=567)糖尿病受试者实施。

这两项为期26周的研究的主要目的,是采用预先指定的相似幅度评估GL-GLA和参考生物制剂之间治疗诱导(TI)免疫原性的等效性。次要目的则是评估疗效的等效性以及安全性。这两项研究均得出具有同等TI免疫原性的结论。不同群体之间的疗效估计值处于预先指定的相似幅度之内,并得出等效的结论。GL-GLA和参考生物制剂之间的安全性终点具有可比性。

关于甘李药业 

甘李药业开发了中国国内第一种生物合成人胰岛素。该公司拥有五种已在中国实现商业化的重组胰岛素类似物,包括长效甘精胰岛素注射液(Basalin®)、速效赖脯胰岛素注射液(Prandilin)、速效门冬胰岛素注射液(Rapilin®)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(Prandilin25)、门冬胰岛素30注射液(Rapilin®30),以及在中国获得批准的人胰岛素——精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(Similin®30)。 我们在中国有两种经过批准的医疗器械,即可重复使用的胰岛素注射笔(GanleePen )和一次性胰岛素笔用针头(GanleeFine®)。

未来,甘李药业将会努力实现糖尿病诊断和治疗领域的全面覆盖。为推进成为世界级制药公司的目标,我们还将积极参与开发新的化学实体,研究治疗各种形式的心血管疾病、代谢疾病、癌症和开发其他治疗方法。 如需了解更多信息,请联系我们(investorrelations@ganlee.us)。

联系人:
Gina Antonucci
888-288-5395
investorrelations@ganlee.us

消息来源:Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
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