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信达生物宣布Taletrectinib治疗NTRK融合实体瘤二期篮式临床试验完成首例患者给药

2021-06-18 08:00 28975
信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今日宣布taletrectinib治疗NTRK 融合实体瘤的二期篮式试验完成首例患者给药(NCT04617054)。

美国旧金山和中国苏州2021年6月18日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布taletrectinib治疗NTRK 融合实体瘤的二期篮式试验完成首例患者给药(NCT04617054)。

2021年6月,信达生物与葆元生物医药科技(杭州)有限公司(“葆元医药”),一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司,达成协议,信达生物作为独家合作伙伴与葆元医药在大中华区共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib。

信达生物临床开发高级副总裁周辉博士表示:“许多携带罕见基因突变,如NTRK融合阳性的肿瘤患者,治疗选择有限,难以获得靶向治疗。我们很高兴看到我们的合作伙伴葆元医药正在推进taletrectinib在NTRK融合阳性实体瘤中的二期试验。我们将与葆元密切合作,希望早日将taletrectinib带给大中华区的患者。”

“Taletrecinib在ROS1融合非小细胞肺癌的临床二期试验的初步结果显示了良好的药效和安全性,我们同时在推进taletrectinib用于NTRK融合驱动实体瘤的二期试验。葆元医药联合创始人及首席医学官颜冰博士说,我们计划这项多中心,单臂,非盲的二期试验在中国入组约40例患者。

关于Taletrectinib

Taletrectinib 是开发中的新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),以ROS1和NTRK融合突变为靶点,有治疗未经TKI治疗和经过TKI治疗患者的潜力。ROS1重排是约2% - 3%的晚期NSCLC患者的致癌驱动因素,NTRK重排是约0.5%的其他晚期实体肿瘤患者的致癌驱动因素。可以在 https://clinicaltrials.gov 分别搜索临床试验号NCT04395677和 NCT04617054,找到更多关于正在进行的TRUST试验的信息以及NTRK融合阳性实体瘤篮式试验的信息。

2021年6月1日,信达生物与葆元医药达成协议,信达生物作为独家合作伙伴与葆元医药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib,taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。

关于信达生物

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括24个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有4个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®;贝伐珠单抗生物类似药,商品名:达攸同®,英文商标:BYVASDA ®;阿达木单抗生物类似药,商品名:苏立信®,英文商标:SULINNO ®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®)获得NMPA批准上市, 其中信迪利单抗在美国的上市申请获FDA受理,6个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有14个产品已进入临床研究。信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录,成为全国首个,也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com

关于葆元医药

葆元生物医药科技(杭州)有限公司(下称“葆元医药”)是一家专注于开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。葆元医药总部位于中国杭州,在北京上海均设有办事处,并且在美国纽约设有一家子公司。葆元医药的管理团队在临床开发方面富有一系列成功经验,目前正在全球范围内开发三个临床阶段的肿瘤领域的管线。

信达前瞻性声明

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葆元医药前瞻性陈述

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消息来源:信达生物
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