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临床研究显示 Inovio埃博拉疫苗皮内给药表现出100%免疫原性

- 该研究已在《传染病杂志》上发表
Inovio Pharmaceuticals, Inc.
2019-03-22 03:18 26156

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2019年3月22日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,该公司的埃博拉疫苗INO-4201安全、可耐受,并产生强烈的T细胞和抗体反应。一期数据已在《传染病杂志》(The Journal of Infectious Diseases)上发表,进一步支持了新发传染病皮内给药平台的开发。值得注意的是,该研究还表明,使用Inovio的CELLECTRA®递送装置进行皮内给药后,所有可评估受试者都产生抗原特异性抗体反应,对大多数受试者的保护效果持续超过一年,产生等同于或优于肌肉给药受试组的T细胞应答。已公布的这些数据进一步证明了Inovio疫苗和免疫疗法平台具备安全、效力高和产品稳定等优势。

Inovio总裁兼首席执行官约瑟夫-金博士(J. Joseph Kim)表示:“在使用致命剂量的埃博拉病毒进行攻击后,INO-4201在所有非人灵长类动物中显示出有效的保护作用。在强大的临床前和人类研究数据的支持下,Inovio正在实施整体开发战略,力求更快将INO-4201打造成一种可行的储备疫苗。由于Inovio的埃博拉疫苗可用于预防埃博拉病毒感染,而且在多次接种以加强免疫后,没有出现任何抗载体反应,因此可用作无法有效重复给药的病毒载体疫苗的加强免疫。我们现在希望获得合作伙伴的资金支持,从而更快将我们的埃博拉疫苗开发成一种单独接种的疫苗,以及对先前接种过病毒载体疫苗的人进行加强免疫。”

与必须冻存的病毒载体疫苗不同,INO-4201能在室温下保持稳定性超过一年。在控制埃博拉病毒爆发方面,在室温下就能递送并保持稳定性的非活疫苗是非常理想的选择。

Inovio通过五组健康受试者对其埃博拉疫苗进行了评估。70名受试者经评估后,其中67人(96%)在接种了三剂后,出现血清转化和强烈的抗体反应;有52人(76%)仅接种两剂就发生血清转化。

此外,在皮内给药的研究组中,所有13名(100%)可评估受试者仅接种两剂便产生抗原特异性抗体反应,三次免疫后血清均呈阳性。

截至目前,INO-4201一直表现为耐受性良好,对身体系统没有产生严重副作用,例如发烧、关节疼痛和白细胞计数低,而目前正在开发的一些基于病毒载体的埃博拉疫苗出现过这些副作用。

该研究完全由美国国防高级研究计划局(DARPA)资助。欲详细了解这项研究,可查看最新一期《传染病杂志》,文章标题为《Intradermal SynCon® Ebola GP DNA Vaccine is Temperature Stable and Safely Demonstrates Cellular and Humoral Immunogenicity Advantages in Healthy Volunteers》(皮内给药的SynCon®埃博拉GP蛋白DNA疫苗室温下保持稳定且安全,在健康志愿受试者中表现出细胞和体液免疫原性优势),由Inovio与合作者合著。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.简介

Inovio是一家专注于DNA免疫疗法和疫苗的发现、开发和商业化,致力改变癌症和传染病治疗及预防的后期生物技术公司。Inovio的专有技术平台采用了抗原测序和DNA递送技术,用于激活针对目标疾病的强大免疫反应。该技术仅在体内发挥作用,并且已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的T细胞和抗体反应。Inovio先进的临床项目VGX-3100处于治疗HPV(人乳头瘤病毒)相关宫颈癌前病变的第三期。同时正在开发的还有针对HPV相关癌症、膀胱癌和胶质母细胞瘤的二期免疫肿瘤学计划,以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中东呼吸综合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平台开发计划。合作伙伴及合作者包括:阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京东方略生物医药科技有限公司、威斯达研究所(The Wistar Institute)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、帕克癌症免疫疗法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美国国立卫生研究院(NIH)、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research),德雷塞尔大学(Drexel University)和拉瓦尔大学(Laval University)。详情请访问:www.inovio.com

本新闻稿含有与该公司业务相关的某些前瞻性陈述,其中包括该公司开发基于电穿孔技术的药物和基因递送技术以及DNA疫苗的计划;对研发计划的预期,例如计划启动和展开临床试验,以及这些试验数据的可用性和时间安排。由于诸多因素的存在,实际事件或结果可能与文中所述的预期不同,包括临床前研究、临床试验和产品开发计划本身存在的不确定性;为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的DNA疫苗,持续进行研究所需资金的可用性;该公司能否支持SynCon®主动免疫疗法和疫苗产品研发管线;该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化,以及产品销售上能否取得里程碑式成就,从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费;该公司资本资源的充足性;替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性,包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及产品责任的问题、涉及专利的问题,以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关技术的他人的侵害;这些所有权是否可强制实施、正当可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利,或可以承受无效索赔;以及该公司是否可以为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源;企业支出水平;潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司技术的评估;资本市场条件;政府对医疗保健行业的提案的影响;以及该公司截至2018年12月31日的10-K表年度报告,以及该公司不时提交的其他监管文件所阐述的其他因素的影响。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化;临床试验的最终结果将支持销售授权产品所需的监管批准,或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,除非法律要求,否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。

消息来源:Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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