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同心抗疫,维亚生物助力口服新冠药物生产及病毒检测

2022-03-18 17:49 6625

上海2022年3月18日 /美通社/ -- 目前全球新冠疫情仍处于大流行状态,德尔塔和奥密克戎变异株叠加肆虐,病毒传播能力不断增强。面对反复来袭的新冠疫情,除接种新冠疫苗外,开发有效口服新冠治疗药物,快速、简便的创新检测方法也成为了当下疫情防控的新需求。维亚生物科技控股集团(股份代号:1873.HK,以下简称“维亚生物”)及其生物医药创新生态圈助力口服新冠药物生产及病毒检测,为抗击新冠疫情贡献一份力量。

朗华制药获MPP许可,生产口服新冠药Molnupiravir原料药

2022年1月,维亚生物子公司浙江朗华制药有限公司(以下简称“朗华制药”)在内的若干企业与药品专利池组织(Medicines Patent Pool, 以下简称“MPP”)签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药,以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。此次签订协议的企业中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和制剂,9家公司将生产制剂。朗华制药是本次全球5家获授权生产Molnupiravir原料药的企业之一。

MPP是一家由联合国支持的公共卫生组织,致力于增加中低收入国家及地区获得救命药品的机会,并促进此类药品的开发。2021年10月,MPP与默沙东签署了一项自愿许可协议,根据该协议条款,MPP通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地,为MPP许可覆盖的中低收入国家供应口服抗新冠病毒药物Molnupiravir。

Molnupiravir(MK-4482、EIDD-2801)是一款在研口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制,由默沙东和Ridgeback联合开发,是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物。3期临床试验MOVe-OUT的研究结果显示,早期治疗服用Molnupiravir可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。

MPP表示,经MPP独立评审,本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对产能和监管合规的要求,能够生产符合国际质量标准的药品。本次MPP对朗华制药的授权,是对其在原料药工艺开发与放大、供应的可持续性、GMP和EHS体系等方面的高度肯定与认可。

维亚生物孵化公司量准新冠病毒检测产品顺利通过国家科技部验收

2022年3月2日,由维亚生物参与投资孵化的量准(上海)实业有限公司(以下简称“量准”)收到国家科技部的项目综合绩效评价结论通知,其牵头承担的“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“纳米等离子共振新冠病毒颗粒检测试剂盒的研发和量产”新冠疫情科研攻关应急项目顺利通过验收。此外,量准新冠病毒颗粒检测试剂盒已获欧盟CE认证,实现大规模量产并投放使用。

量准运用独创的纳米等离子共振(NanoSPR)芯片技术,研发出的“新冠病毒颗粒检测试剂盒”,可以在15分钟内同时完成96份鼻咽拭子样本的病毒抗原一步式检测,检测灵敏度接近单个抗原级别。该方法可用于居家自测,有望突破现有核酸检测方法对人员及场所的限制,缩短检测用时,提高便捷程度,推动即时现场诊断,并大幅度降低检测试剂成本和人工,实现疑似患者样本的即时诊断和大规模密切接触人群的现场快速筛查。

消息来源:Viva Biotech
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