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绿叶制药与ESTEVE达成阿尔茨海默病新药利斯的明多日透皮贴剂在西班牙的商业化协议

2021-09-16 08:15 2036

瑞士巴塞尔2021年9月16日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Esteve Pharmaceuticals, S.A.(ESTEVE)达成协议,授予后者利斯的明多日透皮贴剂在西班牙的独家商业化权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症,由绿叶制药自主研发,已于近期在西班牙获得上市许可[1]。利斯的明多日透皮贴剂是ESTEVE在中枢神经治疗领域产品组合的重要战略补充,该公司在这一治疗领域拥有丰富经验。

ESTEVE 西班牙董事总经理 Xavier Valera表示:“通过此次合作,我们可以将这一创新治疗方案引入西班牙,并作为我们在神经疾病领域产品组合的有益补充,提升患者的生活质量。”

绿叶制药(瑞士)总经理Bruno Delie表示:“与ESTEVE的携手合作是我们服务于欧洲市场,致力于解决当地老年患者未满足的治疗需求的一项重要里程碑。凭借ESTEVE在中枢神经疾病领域积累的丰富经验以及强大的业务运营体系,相信能够尽快将这一新的治疗选择带给当地患者。我们致力于为改善痴呆症患者及其家庭、朋友和照护者的生活质量不懈努力。”

随着患者数量的日益攀升,阿尔茨海默病已成为全球范围的一大公共健康挑战。该疾病领域的新药开发挑战重重,利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药,在全球市场销售。

关于利斯的明多日透皮贴剂

利斯的明多日透皮贴剂是一周两次的利斯的明创新贴剂剂型,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症[1]。该产品由绿叶制药专有的透皮释药技术平台开发,是公司在中枢神经治疗领域的核心产品之一。

利斯的明是胆碱酯酶抑制剂类药物。该类药物可通过增加大脑中某些天然物质的数量,并放大神经细胞之间的沟通信道来改善记忆和思维等认知功能,而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。目前该药物以每日给药的片剂和贴剂形式为主。[2]

利斯的明多日透皮贴剂将在全球主要市场注册,包括欧洲、日本和中国。2020年5月,利斯的明多日透皮贴剂在欧盟国家的上市申请已获欧盟主管部门受理。2020年9月,该产品获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国进入临床试验阶段。2021年2月,利斯的明多日透皮贴剂在日本的独家开发及商业化权利被授予Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(东和药品)。该产品即将在日本开始III期临床试验。绿叶制药亦计划在美国及其他国家和地区注册该产品。

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团(绿叶制药)隶属于绿叶生命科学集团旗下,是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在生物抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 

绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有8大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品,产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。

关于ESTEVE

ESTEVE (www.esteve.com) 是一家总部位于巴塞罗那的国际制药公司,公司使命为推动创新以改善人类生活。自 1929 年成立以来,ESTEVE始终专注于围绕未满足的医疗需求提供解决方案。ESTEVE在欧洲和美国均有重要业务。该公司通过子公司在美国开展运营,其在西班牙、墨西哥、中国的生产设施致力于开发和制造活性药物成分,并在德国设有一家制药厂。 

参考文献

[1]-  Ficha Técnica Alzerta dos por semana parches transdérmicos. Agosto 2021   https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86148/FT_86148.html
[2]- 
Winblad B et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 456–467

消息来源:绿叶制药
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