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开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成首批受试者给药

2021-07-28 13:48 22715
2021年7月28日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药。

苏州2021年7月28日 /美通社/ -- 2021年7月28日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药。GT20029基于PROTAC技术开发,是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。

该项在中国开展的临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估GT20029(凝胶和酊)在健康受试者中单、多剂外用局部给药的安全性和药代动力学等特征。   

2021年4月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准GT20029开展临床试验,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。2021年7月,GT20029获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“这项临床试验的启动对于开拓药业来说是一个重要的里程碑,我们在不断地为未满足的临床需求积极开发创新疗法。GT20029作为一款外用创新药,能够有效减少人体内的药物暴露,避免口服治疗脱发和痤疮药物的副作用。作为首家研发外用PROTAC技术的公司,我们将加速在临床阶段探索GT20029的安全性、最优剂量和用药频次,造福广大雄激素性脱发和痤疮群体。”

关于开拓药业

开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展,以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括6款正在开展临床研究的产品,如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog抑制剂和AR-PROTAC化合物,以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的70多项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn

消息来源:开拓药业
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