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开拓药业普克鲁胺获美国FDA同意:1)治疗住院新冠男女性患者III期临床试验 2)针对轻中症新冠III期临床试验拓展纳入女性患者

2021-05-20 09:46 22688

苏州2021年5月20日 /美通社/ -- 开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)于5月18日宣布,美国FDA已同意普克鲁胺治疗住院新冠男女性患者的III期关键性临床试验。同时,FDA同意在普克鲁胺针对轻中症新冠的III期关键性临床试验中拓展纳入女性患者。关于临床试验方案的具体细节,公司将在ClinicalTrials.gov网站公布及更新。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“公司计划在全球近10个国家开展普克鲁胺治疗住院新冠患者的关键性全球多中心III期临床试验,美国FDA首先同意了这一III期临床试验方案,将有助于整个临床进程的推进。同时,FDA同意将女性受试者纳入此前批准的轻中症新冠III期临床试验中,这意味着普克鲁胺有望惠及更多患者。”

关于开拓药业

开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展,以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括6款正在开展临床研究的产品,如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog抑制剂和AR-PROTAC化合物,以及正在进行临床前研究的PD-L1/TGF-β双靶点抗体和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的60多项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn

消息来源:开拓药业
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