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全球发售所得款项用途变更

- 用于拓展乙肝临床治愈和非酒精性脂肪性肝炎研发组合
2020-11-18 17:00 5372
歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,公司董事会决议变更全球发售余下所得款项净额的用途。

中国杭州和绍兴2020年11月18日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,公司董事会决议变更全球发售余下所得款项净额的用途。(详见公司公告:https://www.ascletis.com/Index/index/relation/cate_id/150.html

所得款项净额建议用途变更及重新分配所得款项净额未动用金额的主要理由如下:

(a) 将用于本公司管线产品持续研发的所得款项净额的总比例已由约65%上调至约75%,主要用于将研发组合扩展至两个新疾病领域:乙型肝炎临床治愈及NASH。

(b) 招股章程载明约10.0%的所得款项净额原计划用于本集团ASC21的研发,ASC21为根据二零一七年六月签立的独家许可协议获Medivir AB许可且已获IND批准的一种NS5B核苷类聚合酶抑制剂。本公司与Medivir AB同意于二零二零年十一月十七日终止合作。本公司亦停止动用本公司资源用于ASC21的研发,因此ASC21不再为本公司的管线产品。本公司目前管线中拥有另一种已获IND批准的HCV双靶向固定剂量复方制剂(FDC)候选药物,即ASC18,为内部研发的每日口服一次、每次一片的FDC,为丙肝完整治疗方案。 ASC18 FDC包含两种直接作用的抗病毒成分:拉维达韦(一种NS5A抑制剂)及索磷布韦(一种NS5B核苷类聚合酶抑制剂)。由于ASC21亦为一种NS5B核苷类聚合酶抑制剂,且本集团拟将其与拉维达韦联合用作FDC,因此终止与Medivir AB的合作不会对本公司的HCV管线造成重大影响。

(c) 招股章程载明约25.0%的所得款项净额原计划用于本集团戈诺卫®及拉维达韦的商业化。然而,由于二零二零年全口服治疗方案已成为丙肝治疗标准,许多丙肝病人不再选择戈诺卫®(达诺瑞韦)加注射干扰素的治疗方案,本公司拟将此部分所得款项净额由约25%下调至约18%,将其重新分配主要用于治疗病毒性肝炎、NASH、HIV/AIDS的核心产品管线的持续研发。

“自2018年于香港交易所上市以来,歌礼成功地从一个单一的丙肝平台升级为一个包含病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、艾滋病这三大疾病领域的综合性平台。”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说,“全球发售所得款项用途变更,使我们有更多的资源可用于支持我们全球领先的乙肝临床治愈和NASH管线的研发。”

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市(歌礼制药,1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司。歌礼致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病领域的研发和商业化,满足国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼目前拥有三个商业化产品和十一个在研产品(其中七个为内部研发)。1、病毒性肝炎(Viral Hepatitis):歌礼专注戈诺卫®/新力莱®全口服丙肝治疗方案的商业化推广;已完成桥接试验的ASC18固定剂量复方制剂是升级版的丙肝治疗方案,将进一步提高歌礼丙肝产品的竞争力。歌礼专注派罗欣®用于慢乙肝临床治愈的商业化推广,并以派罗欣®及皮下注射PD-L1抗体ASC22为基石药物,与其他靶点的药物联合研发,有望为临床治愈乙肝带来更重大突破。2、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):歌礼的三款NASH候选药物针对三个不同靶点:脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素受体ßTHR-ß)及法尼醇X受体(FXR),有望单独或联合使用用于治疗NASH。NASH是一种全球性疾病,歌礼在欧美和中国开展全球临床研究。3、艾滋病(HIV/AIDS):ASC09F是一种用于治疗HIV的蛋白酶固定剂量复方抑制剂,ASC09F的临床试验申请已获得批准。欲了解更多信息,请登录网站:www.ascletis.com

消息来源:歌礼制药有限公司
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