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歌礼全口服丙肝治疗方案获批上市

2020-07-31 09:01 16285
歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,由歌礼开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局批准上市。

杭州和绍兴2020年7月31日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,由歌礼开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局批准上市。公司的全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV 治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/ III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。

拉维达韦和达诺瑞韦均获国家十三五“重大新药创制”科技专项立项支持。2014年,歌礼从Presidio公司获得了拉维达韦在大中华地区的独家权益。Presidio是一家处于临床阶段的制药公司。

“非常高兴,歌礼全口服丙肝治疗方案获批上市后可以惠及广大丙肝患者。作为一家创新研发驱动型生物科技公司,我们同时也在努力攻克乙肝临床治愈的难题,比如我们正在开发全球首创(first-in-class)的免疫疗法 -- 可皮下注射的PD-L1抗体,就是乙肝领域布局的在研管线之一。”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说,“正在全球肆虐的新冠疫情、刚刚过去的世界肝炎日,都在提示我们面对重大公共卫生安全挑战,任何国家都难以独善其身,加强抗病毒药物的研究与开发对于民众健康、对于公共卫生体系意义重大。歌礼将继续夯实一体化病毒平台的研发实力,积极拓展前沿性、原创性的国际合作,为构筑全球健康安全屏障贡献自己的力量。”

关于歌礼

歌礼是一家拥有三个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司,已在香港证券交易所上市(歌礼制药,1672.HK)。歌礼致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药,满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的在研和已上市产品主要聚焦以下三大领域:1、慢性丙型肝炎(HCV):两个已上市产品[戈诺卫®(达诺瑞韦)是首个由中国本土企业开发的用于丙肝治疗的直接抗病毒药物,戈诺卫®(达诺瑞韦)联合新力莱®(拉维达韦)组成中国首个原研全口服无干扰素丙肝治愈方案(RDV/DNV治疗方案)。]和两个在研产品。2、慢性乙型肝炎(HBV):一个已上市产品(与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣®)和三个在研产品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):三个在研产品。欲了解更多信息,请登录网站:www.ascletis.com

消息来源:歌礼制药有限公司
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