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歌礼新药临床试验申请获批及公司管理层对2019年和今后发展的展望

2019-08-05 08:00 8424

杭州和绍兴2019年8月5日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(歌礼,1672.HK),一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大领域中尚未被满足医疗需求的研发驱动型创新生物科技公司,今日宣布,ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。ASC18是首个由国内本土企业自主开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂(Fixed Dose Combination, FDC)。

2019年3月,歌礼的ASC21 (用于治疗丙型肝炎的 NS5B核苷类聚合酶抑制剂)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。除了上述两个新药临床试验获批之外,歌礼的抗丙肝药产品包括:戈诺卫®(达诺瑞韦)已于2018年6月上市销售;拉维达韦上市申请已于2018年8月获得受理,并于2018年10月被国家药品监督管理局纳入优先评审程序。 

“歌礼正在按照既定计划完成2019年的研发里程碑,”创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说,“我们想再次强调公司的基本面无变化且非常强劲。管理团队有信心实现公司2019年的目标,包括研发、医保准入,以及引进、收购处于临床阶段和已商业化的项目,同时进一步提升本公司财务业绩表现。管理团队也对公司2020年及今后的发展前景持乐观态度。”

吴博士还表示:“作为一家拥有两个上市产品(戈诺卫®和派罗欣®)的创新研发驱动型生物科技公司,在公司业务的所有关键职能岗位,我们成功地吸引了来自各跨国公司的人才。在成功保留和培养发展众多人才的同时,公司持续吸引着全球的跨国公司和生物技术行业特别是在研发和商业化方面的高层次人才。”

关于歌礼

歌礼是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司,已在香港证券交易所上市(歌礼制药,1672.HK)。歌礼致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。目前,歌礼已有两个上市产品:中国本土企业开发的首个用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫®和与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣®。歌礼的研发管线包括处于不同临床开发阶段的抗体免疫疗法、全球首创或同类最佳的小分子药物和siRNA药物。欲了解更多信息,请登录网站:www.ascletis.com.cn。  

消息来源:歌礼制药有限公司
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