杭州和绍兴2019年4月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(歌礼,1672.HK),一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司,今日宣布,根据浙江省医疗保障局、财政厅和卫生健康委的文件通知,将在全省范围内开展“基本医疗保险丙型肝炎(抗病毒治疗)门诊医疗费用按病种支付”。戈诺卫®(达诺瑞韦)属于列入支付范围的治疗药品。歌礼的第二个丙肝直接抗病毒1类新药--拉维达韦如获批上市,也将有资格被纳入浙江省基本医疗保险按病种支付药品范围。此次戈诺卫®取得进入浙江省基本医疗保险按病种支付药品范围资格是继被纳入天津市“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围、成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围及获绍兴市政府财政补助后,在提高药物可及性方面取得的又一重大进展。
戈诺卫®是歌礼开发的我国第一个具有自主知识产权的、用于慢性丙型肝炎治疗的口服创新药物,也是首个获批上市的本土丙肝治疗创新药物。在中国大陆地区完成的III期临床试验结果显示,经过12周治疗,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达97%。戈诺卫®与歌礼已递交新药上市申请的NS5A抑制剂拉维达韦联合使用,组成中国首个原研全口服无干扰素丙肝治愈方案(RDV/DNV治疗方案)。在中国大陆地区已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。
歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说:“感谢浙江省医保、财政和卫健部门对丙肝患者治疗需求的重视,及时出台政策使得患者能够使用像戈诺卫®一样最新的直接抗病毒药物。戈诺卫®取得浙江省基本医疗保险按病种支付药品范围资格,让更多的中国患者受益于优秀的本土创新成果,充分说明了其疗效和安全性获得专家们的认可,表明国产创新药在疗效、安全性和药物经济学价值上完全有能力和进口药竞争。”