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加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准

2023-07-04 20:32 3689

北京、上海和波士顿2023年7月4日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究,成为全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。

此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性,是一项多中心、单臂、开放研究。该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。

加科思首席医学官王宜博士是消化道肿瘤专家,她表示:"胰腺癌是继非小细胞肺癌之后,格来雷塞获批的第二项关键临床研究。我们将与研究者密切合作,共同推进临床试验,争取早日为患者带来更多治疗选择。"

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺少标准治疗手段,五年总生存率仅为5%,大约90%的胰腺癌患者带有不同类型的KRAS突变,加科思在格来雷塞之外还布局了KRAS multi、KRAS G12D等项目,有望造福更多胰腺癌患者。

关于格来雷塞

格来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌,以及与SHP2抑制剂 JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。

关于加科思

加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。

了解更多,请访问: www.jacobiopharma.com

消息来源:加科思药业
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