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云顶新耀与吉利德科学就拓达维®在亚洲市场权益达成协议

2022-08-16 07:15 3245

云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价,其中预付款2.8亿美元

该协议有利于扩展拓达维®在大中华区和特定亚太市场的开发和患者的可及性

该交易将加强云顶新耀的财务状况、优化资源,以进一步发展研发管线中其他同类首创和同类领先的候选药物,同时通过战略交易和自主药物研发扩充产品组合

上海2022年8月16日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求,宣布与吉利德科学(Gilead Sciences, Inc.,Nasdaq: GILD)的全资子公司 Immunomedics, Inc. 达成协议,云顶新耀将把在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国开发和商业化拓达维®(英文商品名为Trodelvy®,戈沙妥珠单抗)的独家权利转让给Immunomedics。

根据该协议,云顶新耀将获得总额4.55亿美元的对价,其中包括预付款2.8亿美元(需获得相关监管部门的批准)和未来潜在的里程碑付款1.75亿美元。此外,云顶新耀将无需再支付2019年4月与Immunomedics签署的授权许可协议中的剩余高限里程碑付款7.1亿美元,上述原协议授予了云顶新耀在大中华区、韩国和其他特定国家和地区开发、注册和商业化拓达维®的权利。根据今天公布的协议,以上的原许可协议将被终止。

云顶新耀分别于2022年6月和1月在中国和新加坡获得拓达维® 上市批准,用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。云顶新耀还向韩国和中国台湾地区、香港地区的药品监管机构提交了拓达维®用于治疗转移性三阴性乳腺癌的上市许可申请。

云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示:"我们对此次重构与吉利德科学的合作方式表示欢迎,我们的合作一直基于为急需治疗的肿瘤患者提供创新解决方案这一共同愿景。拥有资金来源以及在美国成功开发和商业化拓达维®的经验,吉利德是我们在亚太地区进一步开发和商业化拓达维®以最大限度提高患者可及性的理想合作伙伴。对于云顶新耀在中国和其他亚洲地区推进拓达维®所取得的成绩,我感到十分自豪。凭借我们丰富的临床和临床前产品研发管线,我们将继续为中国和世界各地的患者带来更多的变革性疗法。"

吉利德科学肿瘤临床研究高级副总裁Bill Grossman博士表示:"拓达维®已在超过35个国家/地区获批用于转移性三阴性乳腺癌二线治疗。我们感谢云顶新耀在过往合作中的付出,以及对拓达维®在亚洲的开发所作的重要贡献。与云顶新耀的合作使我们向把拓达维®带给需要替代治疗选择的患者的目标迈进了一步。拓达维®是我们实体肿瘤产品组合的基石,我们一直致力于将这种变革性疗法带给尽可能多的患者。我们希望能够迅速推进亚洲开发项目,充分实现拓达维®治疗不同类型肿瘤的临床潜力。"

云顶新耀总裁兼首席财务官何颖表示:"交易完成后,云顶新耀将会优化资源,以将更多的资金放在正在开发的其它产品管线上,该管线包含多款具有同类首创或同类领先潜力的临床候选药物。我们同时将具备更稳健的财务状况,以便继续推进自主药物研发以及进行战略性交易。我们将一如既往地为我们的股东以及亚洲和全球的患者创造价值。"

吉利德将为直接参与过拓达维项目的云顶新耀员工提供招募机会。

高盛担任了云顶新耀此次交易的财务顾问, Ropes & Gray LLP 担任了法律顾问。

电话会议信息:

电话会议将于北京时间8月16日上午8:30时(美国东部时间8月15日晚上8:30时)举行。

网络直播链接:https://www.acecamptech.com/eventDetail/60502830. 参会者需要在电话会议之前进行注册。

同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议:

美国:                 +1 646 254 3594        英文
中国大陆:          +86 10 5808 4166      英文
                         +86 10 5808 4199      中文
香港:                 +852 3005 1313         英文
                         +852 3005 1355         中文
英国:                 +44 20 7660 0166      英文
国际:                 +1 866 636 3243        英文
会议拨入码:      029169        

会议结束后,您可以通过访问云顶新耀官网( http://www.everestmedicines.com)收听会议回放。

关于拓达维®(英文商品名:Trodelvy®,中国药品通用名:戈沙妥珠单抗)

拓达维®是一款同类首创的抗体偶联药物,靶点为 Trop-2受体,这是一种在多种类型肿瘤(包括超过 90% 的乳腺癌和膀胱癌)中均过度表达的细胞表面抗原。拓达维®专门有一个可与有效载荷拓扑异构酶 I 抑制剂SN-38相连的可水解连接子。这种独特的设计保证了在Trop-2 表达细胞和邻近微环境中的有效活性。

拓达维®已在超过 35个国家/地区获批,并在全球范围内接受更多的监管机构审评,用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。拓达维®还在美国获得加速批准,用于治疗先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1) 或程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

根据此前与吉利德科学全资子公司 Immunomedics, Inc.签署的授权协议,云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚国家享有针对拓达维®(Trodelvy®)所有癌症适应症开发、注册和商业化的独家权利。2020年10月,拓达维®被纳入到更新的2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》。2021年10月,被纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021)》。2022年4月又被纳入更新的《2022中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》。

*TRODELVY商标经吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.) 许可使用

关于云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造11款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站:www.everestmedicines.com

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消息来源:云顶新耀
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