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默克成为首批提供完整病毒载体的CDMO之一

默克
2022-08-15 10:33 4113
  • 将工艺开发时间缩短约40%
  • 使生物制药公司提高临床制造速度
  • 对该公司同类最佳的VirusExpress®慢病毒生产平台形成补充

德国达姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ -- 领先的科技企业默克公司推出VirusExpress®293腺相关病毒(AAV)生产平台,使该公司成为首批提供AAV、Lentiviral、CDMO、CTO和工艺开发等完整病毒载体制造服务的CDMO和技术开发商之一。这个新平台使生物制药公司能够提高临床制造速度,同时减少工艺开发时间和成本。

Merck_VirusExpress
Merck_VirusExpress

默克生命科学业务部门生命科学服务部负责人Dirk Lange表示:“细胞和基因疗法提供了治愈潜力,与传统疗法相比,商业化的时间可以缩短一半。通过增加剂量产量和大幅缩短工艺开发时间,我们的VirusExpress® 293 AAV生产平台将加快这些治疗药物的生产,最终更快地为患者提供挽救生命的治疗方法。”

新平台是默克公司VirusExpress®平台的扩展,根据公司作为CDMO的经验,该平台可以将工艺开发时间缩短达40%。该公司的VirusExpress®慢病毒生产平台使客户能够提高临床制造速度,实现比主要竞争对手高五倍的滴度,并将原有工艺转换为模板解决方案。

默克的VirusExpress®平台为AAV和慢病毒的生产提供了一个简化的上游工作流程,使工艺更容易管理、调整和规模化。除了加速工艺开发,悬浮培养模式还允许更大的批次产量,以实现更多的患者剂量。此外,悬浮培养是可扩展的稳健制造工艺,同时可减少劳动密集程度。化学定义的细胞培养基消除了与动物和人源材料相关的安全性、监管和供应链问题。灵活的许可方式让各公司能够使用默克的合同制造能力和专业知识,同时访问上下游模板或使用内部开发或通过第三方来制造病毒载体。

默克的生命科学业务部门是领先的CDMO,自20世纪90年代基因治疗临床试验开启以来一直参与该领域的工作。2021年10月,该公司在加州卡尔斯巴德开设了第二家工厂,使其现有产能增加了一倍以上,以支持大规模商业制造。

消息来源:默克
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