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阿联酋批准开展ReCOV序贯加强免疫的II/III期临床试验

江苏泰州2022年4月13日 /美通社/ -- 4月13日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:2179.HK)宣布已就其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(简称“ReCOV”)获得阿拉伯联合酋长国国家卫生与预防部的临床试验批准,可开展序贯加强免疫的II/III期临床研究,以评价ReCOV在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。

该临床试验针对先前已完成两剂灭活COVID-19疫苗基础免疫,且末次接种时间距ReCOV异源加强接种3至12个月的人群,是一项多中心、随机、观察者盲、阳性对照的II/III期研究,共计划入组1,950例成人受试者。

该研究安全性与免疫原性数据预期将于2022年发布,支持ReCOV作为异源加强免疫剂提交阿联酋紧急使用授权(EUA)。

关于重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月,瑞科生物联合江苏省疾控中心、泰州医药园区管委会,共同开发重组双组分新冠肺炎疫苗(CHO细胞)(简称ReCOV疫苗)。研发团队在江苏疾控中心朱凤才教授指导下,综合运用蛋白工程、新佐剂等技术对疫苗进行彻底优化,使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势,成为非常有竞争力的新一代新冠疫苗。

关于瑞科生物

瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎,战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域,目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。更多信息,请访问 https://www.recbio.cn/  

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消息来源:江苏瑞科生物技术股份有限公司
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