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赛诺医疗愈合导向HT Supreme支架首次在欧洲完成商业植入

SINOMED
2021-08-19 21:23 5313

中国天津2021年8月19日 /美通社/ -- 赛诺医疗宣布公司旗下HT Supreme支架与爱尔兰国立高威大学(NUI Galway)合作,首次在高威大学医院完成商业植入。这标志着赛诺医疗科学技术股份有限公司这款“以血管内皮功能愈合为导向”的中国原创高端药物支架正式布局全球市场

First commercial implantation of the HT Supreme DES at National University of Ireland Galway with members of the Galway University Hospital cath lab team, SINOMED and Synapse team (from left to right): Yoshinobu Onuma, Julie Aimonetti, Prof. Patrick W. Serruys, Eithne Dillion, Alicia Murray, Anna Townsend, Prof. Faisal Sharif, Robbie Dolan, Alain Aimonetti.
First commercial implantation of the HT Supreme DES at National University of Ireland Galway with members of the Galway University Hospital cath lab team, SINOMED and Synapse team (from left to right): Yoshinobu Onuma, Julie Aimonetti, Prof. Patrick W. Serruys, Eithne Dillion, Alicia Murray, Anna Townsend, Prof. Faisal Sharif, Robbie Dolan, Alain Aimonetti.

手术由爱尔兰高威大学心血管介入医学、创新领域的资深教授和高威大学医院介入心脏病顾问Faisal Sharif教授成功实施。

Sharif教授表示:“我们很高兴在高威大学医院与爱尔兰国立高威大学合作,植入这款中国原创的HT Supreme支架。这款器械输送性良好,创新的支架设计可以帮助患者加速血管内皮愈合,从而有效减少患者对抗血小板治疗的需求。而减少对多种抗血小板治疗对于植入支架的患者来说尤为重要。

这款愈合导向的HT Supreme DES已获欧盟批准,可用于治疗冠状动脉狭窄或阻塞的患者。  HT Supreme为临床医生提供了更优化的器械选择,其精准的药物释放周期以及获得专利的eG涂层技术,帮助患者加快血管内皮愈合过程,从而使患者在经过支架手术后的血管内皮功能得以恢复。

销售、营销和临床事务首席商务官Alain Aimonetti表示:“HT Supreme提供了一种专门旨在促进DES植入后血管内皮快速愈合的解决方案,在心脏介入领域内开启了一种创新的DES技术。随着我们开始商业化运营阶段,这次产品发布是赛诺欧洲市场的一个重要里程碑。此外,我们将继续我们的临床承诺,促进并加大对HT Supreme临床计划的投资。”

赛诺医疗董事长兼首席执行官孙箭华博士表示:“我们很荣幸能成为中国第一家与CORRIB实验室(CORRIB Research Centre for Advanced Imaging and Core laboratory)合作进行PIONEER IV研究的公司。根据以往的临床经验,HT Supreme已被证明安全有效。PIONEER IV研究会将所有患者的双联抗血小板治疗(简称DAPT)的治疗期从6-12个月降至1个月。 这会在很大程度上降低支架植入患者的出血风险。”

Sharif 教授是PIONEER IV试验的四位主要研究者之一,这项试验是一项前瞻性随机临床试验,将在欧洲的30家医院开展,有2540名患者参与,涉及患有各种类型冠状动脉疾病(包括急性心脏病、慢性心脏病或血管狭窄)的患者。  符合条件的患者将接受非侵入性生理血管筛选流程,以确定哪些血管需要置入支架。  所有招募参加试验的患者都将使用HT Supreme DES,并需要在完成支架置入后接受一个月的双联抗血小板治疗。

PIONEER IV是一项研究者推动的试验,由爱尔兰国立高威大学申办,由该大学的CORRIB实验室进行集中协调,并由介入医学和创新领域的资深教授Patrick W. Serruys以及介入心脏病学爱尔兰科学基金会教授William Wijns领导。

有关PIONEER IV研究的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov,标识符:NCT04923191。

消息来源:SINOMED
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