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Intertek为同仁堂药物基地首次颁发GACP认证

引领中药种植规范及可持续发展
2021-06-15 13:34 3063
近日,同仁堂旗下浙江森芝宝生物科技有限公司灵芝种植基地获GACP认证。Intertek天祥集团为其颁发认证,该认证为行业首创,代表同仁堂引入先进标准及管理办法,在中药材种植规范和可持续方面展开的积极探索初见成效。

上海2021年6月15日 /美通社/ -- 近日,同仁堂旗下浙江森芝宝生物科技有限公司(以下简称森芝宝)灵芝种植基地获得药用植物种植和采集质量管理规范认证(以下简称GACP认证)。全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团为其颁发认证,该认证为行业首创,代表同仁堂引入先进标准及管理办法,在中药材种植规范和可持续方面展开的积极探索初见成效。

同仁堂药物基地首获INTERTEK颁发GACP认证 引领中药种植规范及可持续
同仁堂药物基地首获INTERTEK颁发GACP认证 引领中药种植规范及可持续

2018年中国医药保健品进出口商会联合国内中药企业,以世界卫生组织的GACP指南为指导,制定针对中国的“药用植物种植和采集质量管理规范”。2020年在该规范基础上制定了《药用植物种植和采集规范基地认证要求》,正式对药用植物基地开展符合性评价活动。Intertek于2020年获得中国医保商会授权从事GACP认证业务的资质,同时获得国家认监委的GACP认证备案资质。

“在欧盟和美国等国际市场,原料药材来自GACP基地是中药注册上市的必须条件。通过GACP认证,证明了同仁堂在原料基地管控方面,不只是满足了国内标准,更符合世卫组织GACP的要求,堪当具有全球视野的中药国际化龙头企业。医保商会中药部主任于志斌表示:“近年中药材种植规模增长迅速,全国中药材种植面积近1亿亩,但中药材行业发展质量不高的问题也相对突出,中药材源头基地建设是中药材行业乃至中药行业的牛鼻子工程,商会期望以标准化动力,从源头做起,通过头部企业的引领示范作用,促进中药材行业高质量发展。”

森芝宝是首家获得GACP认证的药用植物种植基地,该基地是北京同仁堂的专属基地,种植采集和初加工灵芝及灵芝芝孢子粉北京同仁堂计划对其采购基地及直属基地均启动“药用植物种植和采集质量管理规范”的认证,进一步全面提升药用植物在种植环节的质量管理。同仁堂方面表示:“通过专业第三方质量保证机构的外促,能够对现有同仁堂质量管理模式进行不断证’认’和提升。在自我监督基础上,辅以第三方监督,形成双督模式,螺旋上升,更有益于同仁堂质量模式不断吸收先进管理经验。同时,通过第三方认证,促进与国际标准接轨,消除贸易壁垒,能更好地为中医药产品在海外市场的开拓助力。”

同仁堂药物基地首获INTERTEK颁发GACP认证 引领中药种植规范及可持续
同仁堂药物基地首获INTERTEK颁发GACP认证 引领中药种植规范及可持续

GACP是适合于中国药企的药用植物种植和采集质量管理体系,包括质量管理制度、生产技术操作规程、生产过程规范化记录等。Intertek天祥集团医药业务总经理王铮表示:“北京同仁堂是中华医药老字号,在海内外都享有盛誉,Intertek助力传统中成药开展GACP认证,有助于企业实现高质量药用植物的可持续栽培与采收,同时确保对药用植物和产地环境的保护,增强消费者信心和国际竞争力。

消息来源:Intertek天祥集团
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