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金斯瑞生物与命码生物签订协议,开展小核酸药物临床前合作

2021-04-16 18:00 2640
2021年4月15日,金斯瑞生物与致力于开发小核酸药物的命码生物宣布,双方就小核酸药物临床前研究展开合作。

南京2021年4月16日 /美通社/ -- 2021年4月15日,金斯瑞生物与致力于开发小核酸药物的命码生物宣布,双方就小核酸药物临床前研究展开合作。

命码生物总裁贺宇先生(右三)和金斯瑞生物项目管理和药政注册部负责人刘世雄博士(左三)作为双方代表签订协议
命码生物总裁贺宇先生(右三)和金斯瑞生物项目管理和药政注册部负责人刘世雄博士(左三)作为双方代表签订协议

本项目为治疗用小核酸项目,金斯瑞生物将为命码生物提供小核酸临床前研究服务,包含质粒合成、质粒生产工艺开发、制剂处方工艺研究等临床申报整体方案,助力命码生物获得NMPA的临床试验批准。未来几年内,金斯瑞生物与命码生物将在临床样品GMP生产方面继续合作,利用金斯瑞生物的cGMP质粒车间完成药物临床样品的生产。命码生物科学家团队经过将近10年的研究,开发出原创性颠覆性的第三代体内自组装核酸药物递送系统,其具有高生物利用率、低免疫原性和低毒性的特点。本次合作开发的新药则是综合以上先进技术优势,合作以原癌基因KRAS为靶标基因的RNAi治疗药物和以miR-214为靶标基因的适应于多种抗肿瘤细胞逃逸的RNAi治疗药物。

命码生物首席科学家张辰宇教授团队于2008 年首次发现了“miRNA 在细胞外、血清中及自然界稳定存在,具有独特生物学功能”的科学规律,由此打破世界生物科学界近百年认为“miRNA 在细胞外是碎片化、不存在生物学功能”的理论,进而引起了世界生物医疗领域的极大关注。张辰宇团队在此基础上通过10 多年的研究,从理论体系过渡到实践体系,从基础研究过渡到应用研究,在疾病诊断和药物开发等领域上的发展取得了重要进展和丰硕成果。

我们很高兴与金斯瑞展开合作,为命码生物的小核酸药物开发项目持续助力。”命码生物总裁贺宇说到,“本项目为第三代体内自组装核酸药物递送系统,由于该技术使用的合成生物学基因环路的本质是质粒,其设计、生产和应用均非常简单,因此利于该技术的迅速推广和拓展,将极大促进RNAi治疗的发展,有望成为RNAi治疗领域的里程碑,具有重大的临床转化价值。未来,命码生物将与金斯瑞开展更广泛的合作,推动多项核酸药物临床实验,不断推进基于该技术的核酸药物开发,造福社会。”

金斯瑞CDMO业务负责人Brian Min表示,“如今我们已经进入了核酸药物大时代,RNAi治疗未来有很大的发展前景。金斯瑞能与命码生物团队开展这样有意义的项目合作,让我们很兴奋。相信通过此次的合作,将我们丰富的经验和便捷的质粒工艺生产流程与命码生物的小核酸创新技术平台结合,积极探索小核酸药物的发展潜力,研发出更多的针对社会需求的小核酸药物,为更多患者带来革命性的治疗方案,造福全球病患。未来,我们期待着与命码生物继续合作,为新一代精准医疗持续助力。

消息来源:GenScript
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