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应世生物IN10018联合化疗治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究完成首例患者给药

2020-08-05 16:45 7555
应世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018联合标准化疗方案治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)的Ib/II期临床研究在全球完成首例患者给药。

上海2020年8月5日 /美通社/ -- 应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018联合标准化疗方案治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌,以下统称为卵巢癌)的Ib/II期临床研究在全球完成首例患者给药。这是一项Ib/II期开放性、多中心临床试验,旨在评估IN10018联合化疗治疗卵巢癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。

在妇科三大恶性肿瘤之中,卵巢癌的病死率居高,严重威胁女性的健康。2015年中国肿瘤登记年报数据显示,卵巢癌在我国发病率为7.48/10万,每年新发病例近5万,死亡约2.2万。卵巢癌临床确诊时多为晚期,手术及含铂类化疗等是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方式,虽然化疗对初治的病人效果显著,但是最后会产生耐药,进而导致病情迅速进展。美国加州大学圣地亚哥分校的研究表明黏着斑激酶(FAK)是含铂类化疗耐药的重要机制,应世生物的临床前研究数据也表明,IN10018和聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)联合在铂耐药卵巢癌动物模型中具有协同抗肿瘤作用。

湖南省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员、湖南省肿瘤医院副院长王静教授表示:“目前对多线耐药的卵巢癌的治疗方案和效果有限,存在着巨大的未满足临床需求。很高兴看到我们中心入组的首例患者完成给药,期待看到IN10018与化疗联合用药能够为卵巢癌患者带来更有效的治疗选择。”

应世生物创始人兼首席执行官(CEO)王在琪博士表示:“在多个卵巢癌PDX模型中,IN10018和PLD联合治疗铂类耐药肿瘤显示出了明显的协同抗肿瘤作用。IN10018的抗肿瘤作用在临床中也初见端倪,在一项IN10018单药治疗晚期实体瘤的I期临床研究中,铂耐药卵巢癌亚组的16例受试者中有5例(31.3%)达到疾病稳定,且其中4例的疾病控制时间超过90天。我们非常高兴看到IN10018在中国继胃癌研究后又一临床项目完成临床受试者给药。”

消息来源:应世生物
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