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应世生物IN10018单药和联合化疗治疗胃癌的I期临床试验完成首例患者给药

2020-07-09 09:58 4121
应世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018单药和联合化疗二线及后线治疗晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的I期临床试验已在上海同济大学附属东方医院完成首例患者给药。

上海2020年7月9日 /美通社/ -- 应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018单药和联合化疗二线及后线治疗晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的I期临床试验已在上海同济大学附属东方医院完成首例患者给药。这是一项I期、非随机、开放性、多中心临床试验,旨在评估IN10018单药以及联合多西他赛作为二线或后线治疗在局部晚期或转移性胃或GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、抗肿瘤疗效以及药代动力学(PK)特征。

胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤,也是全球所有恶性肿瘤中第三大死亡原因。胃癌是中国第二大常见恶性肿瘤,也是中国所有恶性肿瘤中第三大死亡原因。根据WHO Lauren分型标准,胃癌可以分为肠型、弥漫型以及约10-20%左右的混合型三种,其中弥漫型胃癌占将近一半,其癌细胞分化较差,一般多见于中青年女性,易出现淋巴结和远处转移,预后较差,对目前各种药物治疗反应差,且部分弥漫型胃癌有家族聚集和遗传性,是目前临床上急需解决方案的一种难治癌种。

作为本项目的主要研究者,上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)前任理事长李进教授表示:“目前胃癌的治疗方案和效果有限,存在着巨大的未满足临床需求,我们将加速IN10018在中国的临床试验进程,期待为更多的癌症患者带来福音。”

应世生物创始人兼首席执行官(CEO)王在琪博士表示:“哈佛大学最新研究显示黏着斑激酶(FAK)是弥漫型胃癌的潜在靶点。我们的多项临床前研究表明,应世FAK抑制剂IN10018呈现显著的抑制弥漫型胃癌的效果。在多种胃癌肿瘤模型中,IN10018与化疗(紫杉烷类,包括多西他赛和紫杉醇)联合治疗已观察到协同效应和持续的抗肿瘤作用。我们非常高兴看到IN10018的中国胃癌研究完成首例患者给药,同时也非常高兴能够与中国的知名专家建立临床合作。我们期待看到IN10018作为单药和与化疗联合用药能够为晚期胃癌患者带来新的治疗选择。”

关于 IN10018

IN10018,曾用化合物代码为BI853520,是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶(FAK)抑制剂,目前在美国、澳洲和中国均处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。无论是在疾病分子生物学机制层面的最新研究成果还是临床前研究数据均表明,除了单药有效性之外,IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障,提高局部免疫功能,从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治疗等的疗效,成为现有诸多治疗方案的联合用药新选择。

关于应世生物

应世生物创立于2018年底,是一家处于临床研发阶段的生物科技新锐。公司以疾病生物学为创新源头,致力于打造临床转化与概念验证的高效引擎,成为一家立足中国并产生全球影响的新药研发公司。公司已经建立了跨上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平研发与临床团队,构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线,并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。 

欲了解更多,请浏览公司网站www.inxmed.com 

消息来源:应世生物
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