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再鼎医药再获国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持

2020-01-06 11:27 9796
再鼎医药宣布,近日,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》,再鼎医药申请的“创新抗生素药物ZL-2401的临床研究及获批新药证书和生产批件”获得重大专项立项支持。

上海2020年1月6日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,近日,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》,再鼎医药申请的“创新抗生素药物ZL-2401(甲苯磺酸奥玛环素)的临床研究及获批新药证书和生产批件”获得重大专项立项支持。

“重大新药创制”科技重大专项自2008年开始实施,旨在针对耐药性病原菌感染等十类严重危害我国人民健康的重大疾病,鼓励企事业单位研制重大药物,完善国家药物创新体系。2016年国家卫健委等14部门联合制定的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》明确提出:“支持新型抗感染药物研发,特别是具有不同作用机制与分子结构的创新药物研发。”

此项目是再鼎医药继“ZL-2306(尼拉帕利)用于铂敏感复发性卵巢癌治疗”的临床研究后获得的第二个重大专项支持,这也标志着作为本土创新药企,再鼎医药的创新能力和产品价值持续得到高度认可。

再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“我们非常高兴ZL-2401能获得‘重大新药创制’科技重大专项的支持。ZL-2401将有机会改善我国临床上针对耐药菌治疗方法有限、疗效欠佳的现状,成为治疗耐药细菌感染的新的有效武器,满足临床亟需。再鼎医药将继续努力,推动ZL-2401及其他在研产品的开发,助力专项实现更多突破跨越,同时实现我们对中国乃至全球患者的承诺。”

关于ZL-2401(甲苯磺酸奥玛环素)

ZL-2401是一款由再鼎医药与美国Paratek公司合作开发的氨基甲基环素类化合物中的首个抗生素。ZL-2401可有效克服四环素类药物的常见耐药机制。研究显示其对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素肺炎链球菌链球菌(PRSP)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等均有很好的活性。2018年10月,ZL-2401获得FDA优先评审并批准用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。

关于再鼎医药

再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作,打造了一系列的候选创新药物,以满足中国医药市场快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的远景是成为一家综合性的创新生物制药公司,研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品,为促进全世界人类的健康福祉而努力。

消息来源:再鼎医药
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