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吉泰瑞(R)(阿法替尼)序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

该数据显示 EGFR Del19 治疗后获得 T790M 突变的非小细胞肺癌患者在吉泰瑞®序贯奥希替尼治疗后中位总生存期高达近4年
2019-08-05 11:44 3809
勃林格殷格翰于今日公布了GioTag研究的最新中期分析结果。
  • 阿法替尼序贯奥希替尼可使获得性EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者获得令人鼓舞的治疗时间和总生存期,Del19突变患者的情况尤其突出。
  • 观察性 GioTag 研究的最新分析于今日在 Future Oncology 上发布

德国殷格翰2019年8月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞®(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)最常见的耐药机制。

GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%[I]

Del19阳性肿瘤患者接受阿法替尼一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月,2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月,Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月,Del19突变患者为16.4个月。

Klinik Floridsdorf,Krankenhaus Nord 内科与肺病科医学肺科医师、该研究主要研究者 Maximilian J. Hochmair 博士说道:“鉴于许多该类型的肺癌患者最终会对 EGFR TKIs 产生耐药,因此考虑这些治疗的顺序,为患者提供尽可能多的未来治疗选择是至关重要的。最新的 GioTag 研究结果进一步证实了阿法替尼序贯奥希替尼治疗是 EGFR M+非小细胞肺癌患者的可行治疗选择。”

勃林格殷格翰全球肿瘤药物负责人、公司副总裁 Victoria Zazulina 博士说道:“新 EGFR TKIs 的持续临床发展为 EGFR M+非小细胞肺癌患者提供了额外的治疗选择,并提出了有关其最佳治疗顺序的问题。鉴于到目前为止,在奥希替尼失效后尚无明确的靶向治疗方案,我们有理由选择奥希替尼作为二代EGFR TKI之后的二线治疗。GioTag 研究的真实世界数据也证实了对 Del19阳性 EGFR M+非小细胞肺癌患者使用阿法替尼序贯奥希替尼治疗的论点。”

GioTag 是一项观察性研究,旨在基于广泛、真实的患者群体提供数据。15.3%的患者体力状态较差,ECOG PS大于等于2,10.3%的患者有稳定的脑转移,此类患者通常不符合临床试验入组标准。该中期分析是两个步骤中的第一步。一项最终分析计划将于2020年初进行,其中将包括亚洲和欧洲国家的最新数据。

脚注:*73.5%的患者发生了 Del19突变,26.5%的患者发生了 L858R 突变

参考文献

[i] MJ Hochmair et al. Overall survival in patients with EGFR mutation-positive NSCLC receiving sequential afatinib and osimertinib: updated analysis of the observational GioTag study. Future Oncol. (2019)

消息来源:勃林格殷格翰
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