莫斯科2014年10月22日电 /美通社/ -- Hepatera Ltd 及其开发合作伙伴 MYR GmbH 今天公布了研究 Myrcludex B 对慢性乙肝和丁肝患者的临床试验的结果。该结果表明 Myrcludex B 有可能成为治疗丁肝的一种选择方案。随着其详情将在2014年11月波士顿举行的美国肝病研究学会 (AASLD) 会议上公布，该试验还表明对治疗乙肝感染具有良好的效果。
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2a 阶段试验是研究40名慢性乙肝感染患者采用几份 Myrcludex B 剂量的疗效，它表明该药物具有良好的耐受性。经观察发现对 HBV DNA 存在剂量依赖的效果：接受 10mg Myrcludex B 的6/8 (75%)患者在12周内 log10 HBV DNA 降幅大于1，同时这在其余剂量实验组（7/40；17%）很少出现。HBV DNA 响应率在24周内接受 10mg 剂量的患者中保持同样水平。
在对24名慢性丁肝感染患者的 2a 阶段试验中，对24周内 Myrcludex B 作为单一疗法与结合聚乙二醇干扰素 alpha 进行了对比；还有一个仅接受聚乙二醇干扰素的对照实验组。Myrcludex B 作为单一疗法或结合干扰素使用，均具有良好的耐受性。Myrcludex B 表明对丁肝具有单一试剂的疗效。在7名可评估患者中，6名患者在24周内 log10 HDV RNA 降幅大于1；2名患者的 HDV RNA 变为阴性并且其数值进一步降至定量极限以下。在结合使用的实验组中，所有患者在24周内的 HDV RNA 均有所下降，还有5名患者的 HDV RNA 变为阴性。重要的是，4名接受 Myrcludex B 单一疗法的患者在24周内的丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平正常。
汉诺威医学院 (Hannover Medical School) 教授兼 MYR 临床顾问委员会主席 Heiner Wedemeyer 表示：“这些结果表明非干扰素药物对治疗丁肝感染具有生物活性，它标志着在控制最为严重的病毒性肝炎方面的一项重大突破。”
由于大约3.5亿人感染慢性乙肝，它成为医疗体系在全球范围内所面临的重大问题之一。由于缺少有效的治疗方案，对全新疗法存在着未被满足的重大需求。丁肝是最为严重的病毒性肝炎，影响着全球1500万至2000万人。对于大部分丁肝患者而言，目前没有任何治疗方案。Myrcludex B 可阻断作为乙肝和丁肝必不可少的受体 NTCP，因此能够阻止肝细胞免受新感染。
作为该技术的发起者 Stephan Urban（海德堡大学医学院 (University Hospital Heidelberg)）教授表示：“Myrcludex B 成为了控制丁肝病毒感染的一种治疗方案。此外，越来越多的证据不断表明阻止乙肝和丁肝的入侵和肝内扩散可能在未来治疗机制中发挥重要作用。”
