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Accumetrics, Inc. 宣布完成 GRAVITAS 试验登记

2010-04-06 13:28 2511

圣迭戈2010年4月6日电 /美通社亚洲/ -- 首款快速而又易于使用的衡量对多种抗血小板药物反应的定点照护系统 VerifyNow(R) System 的非上市开发商和销售商 Accumetrics, Inc. 今天宣布,该公司已经完成了其标志性临床试验 GRAVITAS(衡量 VerifyNow(R) 对血栓症和安全产生化验影响时的患者反应)的登记阶段。这次试验的特定目的是证明向临床医师提供针对 clopidogrel (Plavix(R)) 弱反应者的可操作信息所具有的价值。这次多中心的安慰剂对照试验将根据该公司 VerifyNow P2Y12试验的结果,识别确定在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 之后,为弱反应患者定制的抗血小板疗法是否能减少重大的心血管有害事件(如心脏病、支架内血栓)。这次试验在美国和加拿大的约80个地点展开,已有约2800名患者进行了登记。

Accumetrics 临床和监管事务副总裁 Jeff Dahlen 博士表示:“我们很高兴完成 GRAVITAS 试验的登记阶段。近来患者对 clopidogrel 的多样反应引起了越来越多的关注,这引发了许多问题。我们相信 GRAVITAS 将就如何通过个性化抗血小板疗法的使用来对这些患者实行较佳管理而给出关键答案。”

GRAVITAS 简介

对抗血小板疗法的反应多样化的概念已经形成。更频繁证明得出的结果还有对抗血小板疗法弱反应和不理想患者结果之间的关系。GRAVITAS 试验是根据 Accumetrics 的 VerifyNow System 和 P2Y12 试验来确定定制型抗血小板疗法是否能减少 PCI 之后的心血管有害事件的首个多中心安慰剂对照试验。这次试验由 Scripps Advanced Clinical Trials 协调安排。

Accumetrics ( http://www.accumetrics.com ) 简介

Accumetrics 致力于通过提供业界领先且广泛可用的快速评估血小板功能的诊断检测方法,来促进医学界对血小板功能的了解,并提高对正在接受抗血小板治疗的患者的护理质量。

Accumetrics 的 VerifyNow System 是帮助医生判定个体患者对多种抗血小板药物反应的首个快速而又易于使用的平台。VerifyNow System 适用于各种主要的抗血小板药,包括获得 FDA 批准的阿司匹林产品、P2Y12 抑制剂(如 prasugrel (Effient(R)) 和 clopidogrel (Plavix(R)))、以及 GP IIb/IIIa 抑制剂(如 ReoPro(R) 和 Integrilin(R)),提供了一种可以帮助医生做出更明智治疗决定的宝贵工具。

VerifyNow System 被广泛用于各种临床场所,在这些场所,抗血小板药物作为处方药,降低心脏病发作和中风等未来血栓性事件的发生率。有关该公司及其产品的详情,请访问:http://www.accumetrics.com 。

Accumetrics 图标和 VerifyNow 是 Accumetrics, Inc 的注册商标。ReoPro 是 Centocor, Inc. 的注册商标。Integrilin 是千年制药公司 (Millennium Pharmaceuticals) 的注册商标。Plavix 是赛诺菲-安万特 (sanofi-aventis) 的注册商标。Effient 是美国礼来公司 (Eli Lilly and Company) 的注册商标。

欲知详情,请联系:

Megan Rusnack

Lippert/Heilshorn & Associates

电话:+1-212-838-3777

电邮:mrusnack@lhai.com

Timothy I. Still

总裁兼首席执行官

Accumetrics

电话:+1-858-404-8260

电邮:press@accumetrics.com

消息来源:Accumetrics, Inc.
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关键词: 健康护理与医院
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