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贝克曼库尔特与MeMed扩大合作,推进宿主免疫应答诊断技术发展

贝克曼库尔特
2024-05-16 09:00 3045

贝克曼库尔特目前已成为MeMed Key免疫分析平台和MeMed BV检测技术的授权经销商

在原有合作的基础上,继续开发适用于贝克曼库尔特免疫分析仪的MeMed BV检测

加州布瑞亚和以色列海法2024年5月16日 /美通社/ -- 2024年5月7日,全球体外诊断领域的引领者之一贝克曼库尔特,与新兴先进宿主应答技术领域领先的MeMed宣布,将在宿主免疫应答诊断进一步加深合作伙伴关系。贝克曼库尔特成为MeMed BV®检测技术MeMed Key®的授权经销商。MeMed BV®检测技术是一种快速免疫分析方法,可区分细菌和病毒感染。而MeMed Key®是一种紧凑型免疫分析平台,其与MeMed BV检测的联合使用已于美国和欧洲获批。这份新的经销商协议是对双方原有合作的进一步补充,以开发适用于贝克曼库尔特Access系列免疫分析仪的MeMed BV检测。

在临床诊断中,细菌和病毒感染的症状较难区分,这使得临床医生难以抉择是否使用抗生素治疗。然而,这种不确定性可能会导致抗生素的使用不足或过度使用。近期,发表在《生物医药》上的研究表明,临床医生在区分细菌感染和病毒感染存在不确定性的情况多达29%,这会延迟临床决策并导致诊断工作效率低下。该研究报告表明,MeMed BV检测在87%的病例(p<0.05)中支持或改变了医生的决策。MeMed BV能在15分钟内返回血清或全血结果,排除细菌感染的阴性预测值(NPV)* > 99%。[1-3]

贝克曼库尔特总裁Kevin O'Reilly表示:"贝克曼库尔特始终致力于改善感染管理,因此,我们很高兴可以扩大MeMed KeyBV检测的市场准入,加深与MeMed的合作伙伴关系。这些MeMed创新产品很好地补充了我们在宿主免疫应答诊断的组合产品,包括用于识别重症感染和败血症风险的CBC血液学生物标志物MDW(单核细胞分布宽度),用于辅助败血症休克风险评估的临床化学PCT(降钙素原)检测,以及快速优化抗生素治疗的一整套微生物学解决方案。"

MeMed首席执行官兼联合创始人Eran Eden博士表示:"我们非常高兴能够加深与贝克曼库尔特的合作伙伴关系,共同推进先进的宿主免疫应答解决方案。这次扩大合作包括以下两大目标:第一,教育并引导市场,一旦MeMed BV获准用于贝克曼库尔特核心实验室免疫分析仪,将加速市场对这项技术的采纳与认可;第二,通过战略性中心辐射模型,提高MeMed BV的患者使用率。将贝克曼库尔特分析仪的能力与MeMed Key检测技术结合,可在几分钟内得到全血测验的结果。我们正在创建一个协同的诊断生态系统,帮助临床医生以前所未有的方式,轻松准确地区分细菌和病毒感染。"

MeMed BV是一种为解决包括急诊科在内的不同临床环境中急性感染患者的诊断测试。MeMed BV检测技术采用机器学习衍生的算法,将三种关键宿主免疫蛋白(TRAIL、IP-10和CRP)的测量值合并成一个指数,该指数代表细菌或病毒感染的可能性。配合MeMed Key平台,该性能已由一流的临床机构通过多国盲法验证研究以及欧美快速增长的真实世界应用得到验证,覆盖两万多名患者。[1-5] MeMed BV已获得美国FDA批准、CE认证和以色列卫生部批准。

[1] Halabi et al. Clinical Microbiology and Infection, 2023; 

[2] Papan et al. Clinical Microbiology and Infection, 2022; 

[3] Data on file. Based on secondary endpoint analysis in Apollo Clinical Study (NCT04690569) conducted to establish the diagnostic performance of the MeMed BV Test for differentiating bacterial from viral infection in patients with suspected cute bacterial or viral infection; 

[4] Klein et al. Pediatrics, 2023, 

[5] van Houten et al. Lancet ID, 2016.

 

消息来源:贝克曼库尔特
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