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康宁杰瑞将于AACR 2024年会上公布JSKN003治疗HER2表达实体瘤的临床研究数据

2024-03-14 08:39 5356

苏州2024年3月14日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双抗偶联药物JSKN003在澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究数据(研究编号:JSKN003-101)入选2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024),将以壁报形式公布。

AACR年会是世界上历史最悠久、规模最大的科学会议之一,关注高质量及创新性肿瘤研究的各个方面,聚焦肿瘤领域最前沿的研究成果。本届AACR年会将于当地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行。

主题:JSKN003用于治疗晚期/转移性实体瘤的安全性和疗效:一项首次在人体中进行的、剂量递增、多中心、开放的I期研究

摘要编号:CT179

展示形式:壁报

展示地点:Poster Section 48

主要研究者:Claire Beecroft

壁报展示时间:美国东部时间2024年4月9日早上9:00 - 12:30

JSKN003-101是一项在澳大利亚进行的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究,旨在评估JSKN003治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步有效性,并确定Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。本次AACR大会报道的是本研究剂量递增期(Ia)研究数据。

该研究于2022年9月完成首例患者给药,2023年10月完成剂量递增患者入组,并于2023年11月首次公布初步数据,展示了初步疗效和良好的耐受性。本次AACR年会将发布这一研究的更新结果。

关于JSKN003

JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物(ADC),由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发。JSKN003结合肿瘤细胞表面的HER2,通过HER2介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性,有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003正在澳大利亚和中国开展多项临床研究,针对HER2低表达乳腺癌适应症已在国内进入Ⅲ期临床阶段。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司,致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物,为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。

康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线,涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药:其中1个产品KN035(全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,恩沃利单抗注射液,商品名:恩维达®)已于2021年在中国获批上市,成为肿瘤患者广泛可及的药物; 3个产品处于后期临床开发阶段;HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线,其中2个新药分子已进入临床研究阶段。

"康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求,不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,惠及患者。

消息来源:康宁杰瑞
相关股票:
HongKong:9966
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