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凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

2023-12-20 08:00 4092

美国波士顿,杭州和上海2023年12月20日 /美通社/ -- 凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司宣布其高选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)的Ⅲ期临床试验已成功完成首例患者给药。

该研究是一项评价LNK01001治疗bDMARDs应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。该临床研究由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授领导和开展。凌科药业在其商业化合作伙伴先声药业的大力支持与协助下,在全国多家临床研究中心进行该研究。

LNK01001是一款潜在同类最优的高选择性JAK1抑制剂,此前已完成了针对类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和特应性皮炎(AD)患者的3项II期临床研究。迄今为止,LNK01001已经在全球范围内完成对800多名受试者的给药,其中包括在澳大利亚完成的I期临床试验(约100名受试者)和在中国的600多例类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎患者。已完成的三个II期临床研究均成功达到其相应的主要和次要临床终点;在总体安全性方面也表现出色,未观察到主要心血管不良事件、血栓、严重感染或恶性肿瘤形成等其他JAK抑制剂所表现出来的相关不良反应,展现出同类药物中最佳的潜力。

凌科药业于2022年3月与先声药业就LNK01001达成商业化战略合作;先声药业获得该产品在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益,并负责上市后推广。

凌科药业首席开发官吴昱博士表示:"类风湿性关节炎是一种慢性的、渐进式的自身免疫性疾病,严重影响患者生活质量和身体健康。在LNK01001的临床Ⅱ期实验中我们看到了积极的疗效和良好的安全性。接下来,我们将积极推进临床研究,争取早日为患者带来一个新的治疗方案。"

"LNK01001治疗类风湿关节炎的临床Ⅲ期研究成功完成首例患者给药,是我们团队的重要里程碑,这是为患有类风湿关节炎的患者提供创新治疗选择的关键一步。" 凌科药业董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:"我们相信,LNK01001的三期临床试验将进一步验证其有效性和安全性,希望有机会为患者提供一个改善其生活质量的更佳治疗选择。"

消息来源:凌科药业
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