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数问生物及其德国子公司在美国圣安东尼奥乳腺肿瘤大会(SABCS)发布最新研究成果

2023-12-12 20:57 7296

妈妈泰谱®能准确预测OncoType Dx(21基因检测)低风险结果

湖州2023年12月12日 /美通社/ -- 上周在美国召开的一年一度的圣安东尼奥乳腺肿瘤大会(SABCS)是全球规模最大的乳腺肿瘤专业学术会议,在会上,国际知名乳腺肿瘤学家伦敦大学学院附属医院罗伯-斯泰因(Rob Stein)教授展示了一项有关数问生物创新产品妈妈泰谱®的最新临床研究重磅成果,显示妈妈泰谱®可以准确预测原研21基因检测OncoType DX的RS评分低风险,从而可以替代原研OncoType DX作为本地化低成本的乳腺癌复发风险的初筛。

本项研究是由斯泰因教授牵头联合英国、加拿大、德国的十多家顶级医院开展的,包括英国国立健康研究所、英国Warwick大学、加拿大多伦多大学安大略肿瘤研究所、德国圣伊丽莎白医院、德国癌症研究中心、德国海德堡大学医院、英国Mount Vernon癌症中心、英国Glasgow大学癌症中心、英国爱丁堡大学、英国伦敦国王学院、伯明翰大学伊丽莎白女王医院等单位,利用国际知名的多中心研究OPTIMA研究的样本和临床数据,比较了妈妈泰谱®单指标检测结果和在美国原研公司进行的21基因OncoType DX检测结果,显示妈妈泰谱®单指标检测结果高于临界值的病例,有近94%的可能性是原研21基因复发风险评分(RS Score)小于或等于25,即属于低复发风险,可能对化疗不敏感而免于化疗。在本研究中的激素受体阳性HER2阴性的腔面型早期乳腺癌人群中,70%的患者经妈妈泰谱®检测结果预测原研21基因检测结果为低风险(RS ≤25),而对于剩余的30%的患者可以考虑进一步的多基因预后检测。由于原研21基因OncoType DX检测必须把样本送到美国加州并且价格昂贵,而妈妈泰谱® 是经欧盟审批注册且成本较低的试剂盒,已经在欧洲多国病理实验室本地检测,所以专家认为妈妈泰谱®可作为激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌复发风险初筛的经济有效手段,可以为70%左右的人群免去费用昂贵、且需要长时间等待的原研21基因OncoType DX检测。

妈妈泰谱®是数问生物与德国BioNTech公司合作开发的、由数问及其德国子公司在全球推广的乳腺癌精准分子分型检测试剂盒,已经有近30篇发表的国际论文和摘要证明其创新性、客观性、高重复性和准确性,为免疫组化分型不易判定或结果不确定的乳腺癌病例提供准确的乳腺癌分子分型和预后,指导更加个体化的治疗方案的制定,提高治疗效果,同时也能更准确地检测HER2低表达,有望作为新一代HER2-ADC药物的更好的伴随诊断,有效地筛选出适用于新一代HER2-ADC药物的病例。

消息来源:数问生物
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