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Sirnaomics发表STP705用以局部减脂的积极临床数据

2023-11-01 21:22 3597

集团正将该项目推进至II期临床研究2023年秋季临床皮肤病学会议上发表的数据

香港、马里兰州德国城和苏州2023年11月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. "本公司",股份代号:2257.HK,连同其附属公司,统称"本集团""Sirnaomics"一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司),宣布STP705用于局部减脂(FFR)的积极临床数据已于10月22日至25日在拉斯维加斯举行的2023年秋季临床皮肤病学会议上公布。该I期研究的安全性和疗效结果为STP705可用于替代其他FFR注射剂的进一步研究提供了支持。

佛罗里达州阿文图拉临床及美容研究中心的Mark S. Nestor博士团队公布的墙报标题为Phase I Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Subcutaneous Injection of STP705 in Adult Subjects Undergoing Abdominoplasty(评估STP705皮下注射在成年受试者腹部减脂中的安全性和耐受性I期研究)。墙报总结,本项I期研究旨在探索STP705用于患者腹部减脂的安全性和耐受性,同时初步观察STP705诱导脂肪细胞凋亡情况以达到减脂功效。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示:"STP705使用RNAi注射药物进行局部减脂的I期数据结果令人鼓舞。局部皮肤反应的低发生率以及组织学观察中显示的脂肪细胞破坏和脂肪重塑强有力地证明STP705可能成为局部减脂的最佳候选药物,具有进一步研究的价值。"

结果包括:

  • STP705在所有剂量、浓度和体积下均具有良好的耐受性。
  • STP705表现出出色的安全性,极少出现局部皮肤反应(LSR)。
  • 极少观察到与治疗相关的不良反应,且该等不良反应在并无干预的情况下消退。
  • STP705局部给药用于减脂具有良好的安全性。
  • 对切除组织样本进行的组织学分析进一步证明,在建议剂量反应中,STP705具有脂肪细胞破坏活性; 这将为未来的临床剂量参数提供指导以获得最佳疗效和安全性。

研究方案包括3个治疗周期,间隔28天给药。每个治疗周期需要进行7次皮下注射,包括0.5ml及1.0ml剂量(每次注射)的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰剂。患者双盲随机分组并在下腹部7个1cm2的区域进行注射。8名年龄在18至65岁的受试者接受了注射,并在手术后2天和7天进行了随访。

从最后一轮注射后28天获得的全腹部去脂术切除标本中,采集了来自7个注射部位的组织样本,并在整个研究过程中进行安全性评估(包括LSR评估),且收集了全部的不良事件。通过对采集的组织样本进行盲法组织学分析来评估STP705的溶脂和炎症效应,并根据观察到的炎症反应程度对每个样本进行组织学评分。

Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux医学博士表示:"这项临床研究的结果非常令人鼓舞,因为STP705具备用于局部减脂的潜力。我们持续发现该侯选药物具有良好的安全性,且我们在这项研究中看到的患者结果与我们在非临床减脂工作中看到的结果高度一致。对无创治疗方式的需求仍然很高,而且随着医美需求的不断增长,该产品有可能完美契合当前的无创美容医学趋势。"

迈阿密大学米勒医学院皮肤病和皮肤外科、外科整形科医学博士、志愿教授Mark S. Nestor博士表示,"我们在秋季临床皮肤病学会议上公布了I期研究的最终数据。作为一名研究人员和临床皮肤病学家,我对STP705在减脂和重塑方面的安全性和有效性感到非常兴奋。最令我感到兴奋的是局部皮肤反应的发生率极低,而皮肤反应正是目前市场上注射减脂药物的主要问题。"

如欲了解有关Sirnaomics临床试验的更多资料,请浏览公司网站www.sirnaomics.com。 

关于Sirnaomics Ltd. (股份代号: 2257)

Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司,公司候选产品处于临床及临床前阶段,专注于探索及开发创新药物,用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术:多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台,本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着其STP705和STP707的临床项目取得多项成功,Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead™技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立,本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息,可浏览:www.sirnaomics.com

消息来源:Sirnaomics
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