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济民可信用于治疗支气管痉挛的吸入制剂获批上市

2023-06-02 13:08 3483

上海2023年6月2日 /美通社/ -- 济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称"艾施特制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)上市销售,用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。该药物由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")创新技术药物研究院承担研发,艾施特制药落地生产。

硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市
硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市

目前,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总人数达到4570万[1]。此外,约1亿人罹患慢性阻塞性肺病 (COPD),已成为我国居民第三位主要死因[2],吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选疗法。

硫酸特布他林属于短效β受体激动剂,能够选择性激活气道平滑肌细胞表面的β2 肾上腺素能受体,达到松弛气道平滑肌的作用;还能通过肥大细胞膜保护作用,抑制肥大细胞脱颗粒、减少组胺和白三烯等炎症递质释放,从而减轻气道黏膜充血水肿、缓解气道痉挛。相对于沙丁胺醇,特布他林对β2 受体选择性更强,且对肥大细胞膜稳定作用大于沙丁胺醇。[3]

上海济煜与艾施特制药合作打造国内领先的吸入制剂研发生产平台,覆盖雾化吸入剂、干粉吸入剂、吸入气雾剂、鼻用制剂、以及其它粘膜给药制剂等多种剂型,通过局部给药的方式快速、直接进入肺部发挥药效,降低给药剂量,提高药物疗效,该平台未来将有多个产品陆续进入注册申报阶段,进一步造福更多患者。

参考文献:

[1] Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.

[3] 申昆玲,邓力,李云珠,李昌崇等, 支气管舒张剂在儿童呼吸道常见疾病中应用的专家共识[J],临床儿科杂志2015,33(4):373

消息来源:济民可信
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