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药明巨诺宣布启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究

2023-02-28 17:30 4282

上海2023年2月28日 /美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,宣布其已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。

原发性肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,恶性程度高,预后差。原发性肝癌的病理类型以HCC为主,占原发性肝癌的85%~90%。中国是全世界原发性肝癌发病率和死亡率最高的国家,每年新发病例46.6万人,死亡42.2万人。基于现有治疗方案,患者在一线和二线治疗后的中位无进展生存期约为6个月,获益有限。因此,亟需开发针对复发转移性晚期HCC患者的有效治疗方式。

本研究为JWATM214的首次人体研究,旨在评估JWATM214在GPC3表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D),同时也将评估JWATM214在晚期HCC患者中的药代动力学特征,并初步观察疗效。

磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC-3)在HCC等许多恶性肿瘤中过表达,已成为HCC诊断和治疗的靶点。已有文献报道初步证实了靶向GPC-3的T细胞免疫疗法用于治疗HCC患者的可行性。JWATM214是药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS®平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,并在JWATM204的基础上,加入了cJun蛋白调控,以延缓T细胞衰竭,从而获得更持久、更优的抗肿瘤活性,有望为GPC-3表达阳性的晚期HCC患者提供全新的治疗选择。

药明巨诺于2020年分别与优瑞科及Lyell达成协议,分别获得优瑞科的ARTEMIS®技术及Lyell T细胞抗衰竭技术的授权许可,以用于在中国(包括中国内地、香港、澳门、台湾)及东南亚国家联盟成员国开发、生产及商业化相关产品。

参考文献

Di-Yang Xie, Zheng-Gang Ren, Jian Zhou, Jia Fan, and Qiang Gao. 2019 Chinese clinical guidelines for the management of hepatocellular carcinoma: updates and insights. Hepatobiliary Surg Nutr. 2020 Aug; 9(4): 452–463.

Shi, D., Shi, Y., Kaseb, A.O., Qi, X., Zhang, Y., Chi, J., Lu, Q., Gao, H., Jiang, H., Wang, H., et al. (2020). Chimeric Antigen Receptor-Glypican-3 T-Cell Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma: Results of Phase I Trials. Clin Cancer Res 26, 3979-3989. 10.1158/1078-0432.CCR-19-3259.

关于JWATM214

JWATM214是药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS®平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,并在JWATM204的基础上,加入了cJun蛋白调控,以延缓T细胞衰竭,从而获得更持久、更优的抗肿瘤活性,有望为GPC-3表达阳性的晚期HCC患者提供全新的治疗选择。

关于药明巨诺

药明巨诺(港交所代码:2126)是一家独立的、创新型的生物科技公司,专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品,并致力于以创新为先导,成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年,药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台,以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望,引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情,请访问:www.jwtherapeutics.com

前瞻性声明

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消息来源:药明巨诺
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