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药明巨诺发布《瑞基奥仑赛治疗B-NHL全流程管理诊疗规范》

2022-11-10 17:00 3434

上海2022年11月10日 /美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,今天在哈尔滨举办了"达者·诺言 -- 2022药明巨诺细胞治疗专家顾问会",并在会议期间正式发布了《瑞基奥仑赛治疗B-NHL全流程管理诊疗规范》(以下简称"规范"),与中国临床医生携手共同探索更契合中国患者的治疗方案。

自去年9月首次获批上市以来,倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)已在商业化临床应用中积累了一年多的经验。为了进一步规范CAR-T细胞免疫治疗产品的临床应用,保障患者的治疗效果及安全,药明巨诺携手专家顾问团,基于瑞基奥仑赛注射液在临床研究及商业化应用中的实践经验,并结合国内外细胞免疫治疗的指南及最新进展,制定了本规范。

作为《瑞基奥仑赛注射液临床应用指导原则(2021 年版)》的升级版,该规范将瑞基奥仑赛注射液治疗的全流程管理进行了分段,根据最新指南及文献,围绕患者筛选评估及单采评估、桥接清淋、不良反应管理等三大部分的诊疗规范逐一进行了细化,从选择合适的治疗时机、评估单采前的药物影响、选择合适的桥接清淋方案及剂量、并管理回输后的不良反应等维度,协助临床医生更有效地使用瑞基奥仑赛注射液,最大化患者的临床获益。

CSCO监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示:"为了降低CAR-T治疗全流程管理中的误差、保证患者的获益,我们联合了多领域的专家共同制定了此规范,在CAR-T临床应用的全流程各个环节均建立了完善的技术规范。我们期待临床医生、患者、企业及其他各方力量通力携手,共同推进CAR-T药物的全程规范化应用与管理,提升CAR-T治疗的临床疗效与安全性,真正提升患者的生存获益。"

药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平表示:"自倍诺达®上市以来,已为传统治疗束手无策的众多患者带去了新的希望。我们会继续与行业学协会、医疗机构携手,助力临床医生不断探索并持续提升CAR-T细胞免疫治疗产品的规范化临床应用水平,推动细胞免疫治疗产业在我国的健康持续发展。"

接下来,药明巨诺将继续携手专家顾问团,通过全国巡讲等方式,协助临床医生了解并掌握该规范,助力日常诊疗的规范化,并将基于此规范制定细化的临床应用指导原则,持续推进瑞基奥仑赛注射液的规范化应用。

关于倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)

倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,倍诺达®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得"重大新药创制"专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

关于药明巨诺

药明巨诺(港交所代码:2126)是一家独立的、创新型的生物科技公司,专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品,并致力于以创新为先导,成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年,药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台,以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望,并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情,请访问:www.jwtherapeutics.com

前瞻性声明

本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心,会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性,可能包括了以下涉及的内容,以及在公司提交给香港交易所(HKEX)的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明,公司提供截至发布日期当日的信息,并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容,详见公司官网:www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

消息来源:药明巨诺
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