omniture

勃林格殷格翰宣布欧洲药品管理局已接受和审评spesolimab 的上市许可申请 用于治疗泛发性脓疱型性银屑病

上市许可申请 (MAA) 材料包含全球关键性临床试验Effisayil-1的研究结果
2021-11-02 15:46 1562

德国殷格翰2021年11月2日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布其递交的新药上市许可申请(MAA)用于治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 发作已经受理,目前正在接受欧洲药品管理局 (EMA) 的审评。

“GPP 是一种罕见的、危及生命的中性粒细胞皮肤病,其特点是会突然在全身出现无菌性、充满脓液的水疱,并具有痛感,”勃林格殷格翰 Spesolimab 全球负责人 Janine Lamar 说。 “尽管叫银屑病,但 GPP 与常见的斑块状银屑病非常不同。在欧洲没有获批用于治疗 GPP 发作的疗法,此次 spesolimab上市许可申请的受理,让我们为患有这种令人痛苦、不可预测和疼痛性皮肤病患者提供针对性疗法又迈进了一步。”

GPP 的特点是会在身体上广泛出现疼痛性、无菌性的脓疱(非感染性脓疱)。[1],[2],[3] 炎症还会影响身体的其他部位,并可能导致感染或其他可能危及生命的器官并发症。  

GPP患者急需获得能够快速解决急性发作症状的疗法。疾病发作极大地影响患者的生活质量,可能导致患者住院并出现危及生命的并发症,例如心力衰竭、肾衰竭、败血症甚至死亡。

消息来源:勃林格殷格翰
China-PRNewsire-300-300.png
医药健闻
微信公众号“医药健闻”发布全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态。扫描二维码,立即订阅!
collection