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Calypso Biotech完成CALY-002的临床批量生产

AGC Biologics生产针对IL-15的人源化单克隆抗体
AGC Biologics
2020-06-18 19:00 2133
全球生物制药合同开发与制造组织(CDMO) AGC Biologics为Calypso Biotech进行GMP(药品生产质量管理规范)级的CALY-002临床批量生产。

西雅图2020年6月18日 /美通社/ -- 全球生物制药合同开发与制造组织(CDMO) AGC BiologicsCalypso Biotech进行GMP(药品生产质量管理规范)级的CALY-002临床批量生产。免疫疗法生物技术公司Calypso Biotech,在制造流程开发和临床供应生产上面,获得了AGC Biologics的服务。

IL-15是一种免疫检查点细胞因子,能够控制炎症,以及多种免疫细胞的命运。IL-15最近被认为是组织常驻记忆T细胞存活上面的一个关键因子,而组织常驻记忆T细胞是一群涉及病情持续和复发的免疫细胞。AGC Biologics已经在其位于丹麦哥本哈根的世界一流的设施中,成功开发了相关的制造流程,并为进行cGMP(动态药品生产管理规范)生产扩大了CALY-002产能,从而为Calypso Biotech的临床试验提供支持。首批GMP材料现在能够提供,并将被用于CALY-002的首次临床试验。

Calypso首席执行官阿兰-维卡里(Alain Vicari)表示:“Calypso Biotech已经在CALY-002开发上面达到了新的重要里程碑,而这要得益于和AGC Biologics开展良好的合作。与AGC Biologics合作将让我们能够在临床试验中测试CALY-002的安全性和有效性,让我们离提供病人所需的富有创新性的药物更近一步。”

AGC Biologics首席执行官帕特里西奥-马塞拉(Patricio Massera)则表示:“AGC Biologics很高兴能够与Calypso Biotech在这种富有创新性的单克隆抗体产品上面进行合作。凭借我们在开发和生产单克隆抗体产品上面的广泛经验,我们处于有利地位,能够帮助为病人带来这种抗体治疗方法。”

消息来源:AGC Biologics
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