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药明康德2019年中报收入和经调整净利润[1]实现加速增长

营业收入58.94亿元,同比增长33.7%
毛利22.84亿元,同比增长30.0%[2]
经调整Non-IFRS归母净利润11.79亿元,同比增长32.0%
小分子药CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子增加至超过800个,包括16个已获批上市品种
累计为国内客户完成65个研究性新药的临床试验申报,并获得45个项目的临床试验许可[3]
2019-08-19 19:20 16870
今日,为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 - 无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2019年中期报告。

上海2019年8月19日 /美通社/ -- 今日,为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 -- 无锡药明康德新药开发股份有限公司(股份代码:603259.SH / 2359.HK)发布2019年中期报告。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,药明康德致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的诊疗方案。

本文件纯属简报性质,并非意图提供相关事项的完整表述。有关信息请以公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2019年度半年度报告及相关公告为准。请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则(International Financial Reporting Standards,或“IFRSs”)进行编制,币种为人民币。

业绩亮点

  • 营业收入增长33.7%至58.94亿元。收入增速较去年呈现加速趋势。公司各个业务板块均保持强劲的发展势头。报告期内,公司新增客户近600 家,活跃客户超过3,600家。同时,公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势,加强上下游服务部门之间的客户转化,各个业务板块间的协同性进一步增强。
  • 毛利增长30.0%至22.84亿元。毛利率为38.7%。[4]
  • 经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长32.0%至11.79亿元。经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增速较去年显著加快。
  • 归属于上市公司股东的净利润10.57亿元,同比下降16.9%。归属于上市公司股东的净利润同比下降主要是由于报告期内,公司所投资标的的公允价值变动损失0.55亿元,而去年同期实现公允价值变动收益4.32亿元。
  • 稀释经调整Non-IFRS每股收益同比增长9.1%;稀释每股收益同比下降31.2%。[5]

经营亮点

  • 新增客户约600家,活跃客户超过3,600家。公司不断增加新的“长尾”客户,并加强上下游服务部门之间的客户转化,增强平台协同效应。
  • 小分子药物发现方面,助力全球客户研发多个临床前候选化合物并申请专利,并和客户共同发表多篇学术论文;公司构建的DNA编码化合物库化合物分子约900亿个,为越来越多的全球客户赋能。
  • 持续推进包含里程碑和销售分成的收费模式项目。报告期内,助力国内客户完成10个研究性新药的临床试验申报,并获得11个项目的临床试验许可。截至2019年6月30日,公司累计为国内客户完成65个研究性新药的临床试验申报,并获得45个项目的临床试验许可。
  • 通过WIND(WuXi IND)服务平台,为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程。报告期内,首次通过eCTD (电子通用技术文件)的申报方式,为合作伙伴进行IND申报,并获得FDA的默示许可。
  • 小分子药CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子超过800个,包括11个中国MAH(上市许可持有人制度)试点项目。其中,处于III期临床试验阶段的项目40个、已获批上市的项目16个。
  • 细胞和基因治疗CDMO项目不断推进。为30个临床试验阶段的细胞和基因治疗项目提供CDMO服务,其中21个项目处于I期临床试验阶段,9个项目处于II/III期临床试验阶段。
  • 临床试验服务保持高速发展,加强全球多中心临床试验服务能力。报告期内,公司继续推进全球范围内的网点布局以及临床中心建设。自2018年收购临床试验CRO公司Research Point Global以来,公司已经助力数个客户在国内外同时开展临床试验。2019年5月,公司收购了临床研究数据统计分析服务公司Pharmapace, Inc.,进一步增强公司全球创新药临床试验服务能力。
  • 2019年4月,公司任命Frederick H. Hausheer博士为首席医学官,加强各业务部门与合作伙伴间的紧密联系,促进从临床前转化研究与开发,到首次人体临床试验(FIH),再到为客户制定I-IV期临床开发计划的一站式服务平台的无缝衔接。
  • 公司任命陈志刚博士为首席数据官,负责制定推行公司的数字化战略与核心能力建设,推动数字化转型,为公司的长期发展和新业务模式的创新建设数据和智能的竞争优势。
  • 公司持续推进能力和规模建设。报告期内,公司启东研发中心正式投入运营;药物安全性评价、生物分析服务、及医疗器械测试等三个业务设施,日前分别顺利通过了美国FDA(美国食品药品监督管理局)、OECD(经济合作与发展组织)和CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的现场核查;无锡细胞和基因治疗研发生产基地正式落成,赋能国内客户;控股子公司合全药业新的制剂生产基地自2018年底投入运营以来首次通过欧盟药品管理局GMP认证。2019年7月,合全药业位于上海的分析服务部和常州的原料药研发及生产基地均以“零缺陷”的结果顺利通过美国FDA的现场检查(未接到Form483)。

管理层评论

药明康德联席首席执行官胡正国先生表示:“2019年上半年,公司取得了优异的成绩,各板块收入均实现加速增长。报告期内,公司实现营业收入58.94亿元,同比增长33.7%;实现经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润11.79亿元,同比增长32.0%。收入和经调整Non-IFRS净利润增速较去年均显著加快。公司加强上下游服务部门之间的客户转化,平台协同性进一步增强。”

胡正国先生补充道:“公司中国区实验室服务不断拓展全球‘长尾客户’和国内客户、提高客户渗透率,收入保持23.7%稳定健康快速增长;公司小分子CDMO/CMO服务,创新药管线分子数量从2018年年底的650+增长至报告期末的800+,带动收入实现42.0%加速增长;随着公司细胞和基因治疗产品CDMO服务伴随着客户项目的推进,以及医疗器械检测服务步入快速增长的轨道,公司美国区实验室收入同比增长30.0%,较去年同期(收入下降1.9%)显著改善;临床研究服务收入同比增长104.2%,是公司增长最快的子板块,主要得益于国内新药临床试验市场的快速发展,以及并购带来的增长。”

药明康德董事长兼首席执行官李革博士总结道:“在业务保持快速发展的同时,公司进一步完善赋能平台的建设,加大人才引进、新实验室和设施建设、新技术的投资等。药明康德的一体化研发服务平台,将持续为创业者、科学家、医生及全球生物医药公司赋能,帮助他们实现医药创新梦想,让更多新药、好药早日问世,造福全球病患。”

20191-6IFRS业绩

  • 公司营业收入增长33.7%至58.94亿元。
    • 中国区实验室服务收入增长23.7%至29.89亿元。公司拥有目前全球规模最大、经验最为丰富的小分子化学药研发团队之一,并为客户提供全面的药物分析测试服务。
    • CDMO/CMO服务收入增长42.0%至17.18亿元。公司坚定推进“跟随药物分子发展阶段扩大服务”的策略,通过与客户在临床前阶段建立紧密的合作关系,不断为公司带来新的临床试验阶段以及商业化阶段的项目,助推收入持续快速增长。
    • 美国区实验室服务收入增长30.0%至7.10亿元。公司细胞和基因治疗产品CDMO服务客户不断增加、项目持续推进,带动收入加速增长;医疗器械检测服务积极拓展新客户、有效提升客户签约成功率、抓住欧盟MDR带来的机遇,收入实现快速增长。
    • 临床研究及其他CRO服务收入增长104.2%至4.72亿元。得益于国内新药临床试验市场的快速发展,以及并购带来的0.84亿元并表收入。剔除并购因素,公司临床研究及其他CRO服务收入同比增长67.7%。
  • 毛利增长30.0%至22.84亿元。毛利率为38.7%,略低于去年同期的39.8%。[6]
    • 中国区实验室服务实现毛利13.01亿元,同比增长20.0%。毛利率43.5%,同比下降1.34个百分点[7],主要由于公司加大对关键人才激励包括股权激励计划等导致成本比去年同期增加,以及业务构成和去年同期有所差异。
    • CDMO/CMO服务实现毛利6.98亿元,同比增长42.7%,毛利增速与收入增速持平,毛利率40.6%[8],保持稳定。
    • 美国区实验室服务实现毛利1.91亿元,同比增长52.3%。随着细胞和基因治疗产品的研发和生产等产能利用率提升、项目不断推进,以及医疗器械检测服务客户签约成功率提高,美国区实验室服务毛利率26.9%,同比提高3.93个百分点。[9]
    • 临床研究及其他CRO服务实现毛利0.92亿元,同比增长65.5%。毛利率19.4%,下降4.54个百分点[10],主要受公司支付研究者费等代垫费以及并购所产生的无形资产摊销影响所致。
  • 归属于上市公司股东的净利润下降16.9%至10.57亿元,主要是由于报告期内,公司所投资标的的公允价值变动损失0.55亿元,而去年同期实现公允价值变动收益4.32亿元。扣除所投资标的公允价值变动影响,公司本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长32.4%。

20191-6Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润

  • 2019年1-6月Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润下降10.7%至12.13亿元。Non-IFRS 归属于上市公司股东的净利润在IFRS的基础上,扣除以下因素:股权激励费用、A股和H股上市相关费用、汇率波动相关损益、以及于业务合并中获得的无形资产摊销。

20191-6月经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润

  • 2019年1-6月经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长32.0%至11.79亿元。经调整Non-IFRS 归属于上市公司股东的净利润在Non-IFRS 的基础上,扣除以下因素:已实现和未实现权益类投资收益/亏损、已实现及未实现应占合营企业收益/亏损。

 

Non-IFRS和经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润[11]

人民币百万元

20191-6

20181-6

归属于上市公司股东的净利润

1,056.8

1,271.9

加:



      股权激励费用

62.7

16.0

      本公司A股及H股上市开支

-

6.4

      汇率波动相关亏损

81.3

56.1

      并购所得无形资产摊销

12.4

8.0

Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润

1,213.2

1,358.4

加:



      已实现及未实现权益类投资(收益)

(54.7)

(474.2)

      已实现及未实现应占合营公司的亏损

20.2

8.8

经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润

1,178.7

893.0

 


关于药明康德

药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,药明康德致力于推动新药研发进程,为患者带来突破性的诊疗方案。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研发效率,服务范围涵盖小分子药物研发及生产、细胞疗法与基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。目前,药明康德的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的3,600多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

前瞻性陈述

本新闻稿有若干前瞻性陈述,该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理,但是基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响,其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时间表、保障客户知识产权的能力、中美贸易摩擦影响等。本新闻稿所载的前瞻性陈述中仅以截至有关陈述做出当日为准,除法律有所规定外,本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。因此,阁下应注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。

Non-IFRS和经调整Non-IFRS财务计量

为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的中期简明综合财务报表,本公司提供Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(不包括股权激励计划开支、上市相关费用、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销)、经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(进一步剔除已实现及未实现权益类投资收益、应占合营公司盈亏)、经调整Non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势,并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现,消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常或非经常性项目。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标,或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标,或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果,或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。

[1] 经调整净利润:经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润。

[2] 在中国企业会计准则编制基础下,毛利22.86亿元,同比增长29.4%

[3] 里程碑和销售分成的收费模式项目,截至2019年6月30日。

[4] 在中国企业会计准则编制基础下,毛利增长29.4%至22.86亿元。毛利率为38.8%。

[5] 公司所投资标的公允价值变动中归属于当期的损失约0.55亿元,较上年同期公允价值变动收益4.32亿元大幅减少人民币4.87亿元;2018年1-6月和2019年1-6月,公司稀释加权平均普通股股份数分别为1,361,259,141股和1,631,360,114股。

[6 ]在中国企业会计准则编制基础下,毛利增长29.4%至22.86亿元。毛利率为38.8%,略低于去年同期的40.1%。

[7] 在中国企业会计准则编制基础下,中国区实验室服务实现毛利13.02亿元,同比增长19.4%。毛利率43.6%,同比下降1.57个百分点。

[8] 在中国企业会计准则编制基础下,CDMO/CMO服务实现毛利6.98亿元,同比增长41.7%,毛利率40.7%。

[9] 在中国企业会计准则编制基础下,美国区实验室服务实现毛利1.91亿元,同比增长52.2%,毛利率26.9%,同比提高3.93个百分点。

[10] 在中国企业会计准则编制基础下,公司临床研究及其他CRO服务实现毛利0.93亿元,同比增长65.7%。毛利率19.8%,下降4.61个百分点。

[11] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。

[12] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。

[13] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。

[14] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。

消息来源:药明康德
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