苏州2019年8月13日 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）8月12日宣布，BLU-667于I期注册性试验中完成首例中国患者给药。BLU-667由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发。此次试验是正在进行的全球I期ARROW研究的一部分，旨在评估BLU-667在RET变异的晚期非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。
肺癌是全球发病率及病死率最高的恶性肿瘤。中国受环境污染及吸烟等因素的影响，每年约有73万确诊新发肺癌患者和61万死亡肺癌患者1。在所有肺癌中，约80-85%为非小细胞肺癌，而RET融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1~2%。对于RET融合的非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂双药化疗，二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗，但疗效均不理想，且患者遭受巨大的心理及生理痛苦，生活质量严重下降。
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤，近几年发病率显著上升。中国甲状腺癌每年的新发病例约有9万例，死亡病例约有6800例1。甲状腺髓样癌约占甲状腺癌的2-5%，几乎所有遗传性和约50%的散发性甲状腺髓样癌患者均伴有RET基因突变2。中国甲状腺髓样癌患者目前尚无有效的获批标准治疗方案。
BLU-667是一种口服、强效、高选择性的RET抑制剂。2018年6月，基石药业自Blueprint Medicines获得了包括BLU-667在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，Blueprint Medicines保留这三款药物在世界其他地区的权利。
2019年6月，Blueprint Medicines发布了ARROW研究的最新数据。无论何种RET突变肿瘤类型，BLU-667均显示持续的抗肿瘤活性，且耐受性良好。截止至2019年4月28日的数据显示：
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“肺癌无论发病率还是死亡率，在中国都高居榜首。BLU-667是一款极具潜力的精准治疗药物，可以弥补中国RET融合非小细胞肺癌及其他RET变异肿瘤的现存治疗空白。很高兴通过我们的不懈努力，成功实现了这项全球注册性试验在中国的第一例患者给药。”
“针对不同基因型的癌症，精准治疗药物如BLU-667可能极为有效且能够带来显著的临床获益。ARROW全球试验目前为止的数据令人鼓舞。我们有信心凭借公司的执行力，高速高效地推进这一试验在中国的开展，使中国的RET变异肿瘤患者可以尽早从中受益。”基石药业首席医学官杨建新博士表示。
