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上海和马里兰州罗克维尔2019年7月11日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”），一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司，今日与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司 MacroGenics (纳斯达克股票代码：MGNX)共同宣布双方就enoblituzumab的开发及商业化达成独家合作协议。Enoblituzumab是一款经过免疫分子优化的、针对B7-H3靶点的全新单克隆抗体，由MacroGenics采用独家Fc优化技术开发，具有独特的抗体优势和治疗潜力。全球尚无此类药物获批，Enoblituzumab代表了全球领先的B7-H3抗体药物。天境生物将拥有enoblituzumab在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发及商业化的权利。
根据合作条款，天境生物将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及销售，并参与MacroGenics主导的全球临床研发。MacroGenics计划于2019年下半年启动enoblituzumab与PD-1抗体MGA012（又称INCMGA0012、已由MacroGenics授权给Incyte Corporation开发）联合治疗的全球临床研究，该联合疗法将在头颈癌患者中作为一线用药展开。
MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士表示：“我们非常高兴与天境生物合作，以此确保enoblituzumab的开发进度，同时拓展更多的适应症。这样也是帮助实现我们一贯的目标，即将高度创新的药物带给更多患者以及填补未被满足的医疗需求。天境生物凭借其出色的业绩，展示了在肿瘤免疫领域开发创新产品的能力、以及开拓大中华地区蓬勃发展的新药市场的优势，天境生物是我们理想的合作伙伴。”
“MacroGenics是B7-H3抗体治疗的全球领导者。Enoblituzumab具有肿瘤免疫创新药的潜力，因此我们非常看好其发展前景，将全力以赴推动该项目在大中华区的开发进程并积极协助推进全球研发计划。”天境生物首席执行官臧敬五博士表示：“引进enoblituzumab进一步加强了我们临床阶段肿瘤创新药管线及其竞争力。”
根据协议条款，MacroGenics将获得1500万美元的首付款。此外，MacroGenics将有可能获得不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款。天境生物还将根据该产品在授权区域内的年度净销售收入支付梯度比例分成。
关于Enoblituzumab 项目
Enoblituzumab是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体，目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤，在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月在肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会上公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)进一步开发提供了依据，MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。
关于 MacroGenics的 Fc优化技术
MacroGenics公司的Fc优化平台旨在调节抗体与免疫效应细胞的相互作用。抗体的Fc区域与主要在先天免疫系统免疫细胞上表达的激活性和抑制性Fcγ受体结合, 这种相互作用能通过抗体依赖细胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影响抗体杀死癌细胞的能力。
MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力，并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力，后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止，MacroGenics公司已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab，以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。
关于MacroGenics公司
MacroGenics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于研发创新的单克隆抗体用于癌症治疗。公司的产品研发主要基于可以应用于多个治疗领域的下一代抗体科技平台。MacroGenics的科技平台和在蛋白工程方面的经验帮助公司研发出有前景的候选产品。更多信息，请访问该公司的网站www.macrogenics.com。MacroGenics及MacroGenics标识为MacroGenics, Inc.的商标或注册商标。
关于天境生物
天境生物是一家立足中国，面向全球快速发展的创新药研发公司。公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的治疗需求，专注于具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新药研发。研发平台覆盖靶点验证、抗体工程、生产工艺、临床前及临床研究等综合研发能力。公司在“快速临床验证”和“快速产品上市”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球合作等多元化模式，快速建立起具有全球竞争力的创新药管线。目前，产品管线包含了在美国及中国开展的、处于临床一期至三期阶段的创新药项目。天境生物的愿景是：持续开发创新生物药，在中国及美国两地开展临床研究，填补中国及全球尚未满足的临床治疗需求，服务于中国市场。
天境生物迅速发展，已成为具有综合实力的生物制药公司。公司于上海设立总部，并在北京和美国建立了分支机构，成功吸引众多行业优秀人才；同时快速完成了总额达3.8亿美元的融资，获得资本市场的广泛认可；2018年7月完成的2.2亿美元的融资成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一。更多天境生物信息，请访问：www.i-mabbiopharma.com。
