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Inovio的MEDI0457 2期开发实现第三项癌症适应症里程碑

Inovio Pharmaceuticals, Inc.
2019-04-08 21:00 17471

宾夕法尼亚州普利茅斯2019年4月8日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布,该公司从阿斯利康(AstraZeneca)那里实现了第三项适应症里程碑。这是通过在一项2期联合试验中给一名患者服药达成的,该试验评估了 MEDI0457(原名为INO-3112)联合 durvalumab 治疗与人乳头瘤病毒(HPV)相关的宫颈癌、肛门癌、阴茎癌和外阴癌的效果。这项多适应症试验的里程碑成就是从阿斯利康那里实现的第三项MEDI0457 相关2期里程碑,先前的两笔里程碑付款来自针对头颈癌和宫颈癌发起的2期联合试验。财务安排未对外公布。

Inovio 总裁兼首席执行官 J. Joseph Kim 博士表示:“这一2期里程碑凸显了 MEDI0457 治疗多种 HPV 相关癌症的潜在广度。从治疗癌前病变的重点产品 VGX-3100 到治疗癌症的 MEDI0457,Inovio 的目标是与我们的合作伙伴阿斯利康一起引领 HPV 治疗市场的发展。”

在几项正在开展的2期癌症适应症试验中,阿斯利康正在评估 MEDI0457 联合 durvalumab(一种抗 PD-L1 免疫检查点抑制剂)对 HPV 相关头颈癌、宫颈癌、肛门癌、阴茎癌和外阴癌患者的治疗效果。Inovio 正在开发其用于癌前适应症的 HPV 单一疗法 VGX-3100 ,目前正在开展治疗宫颈发育不良的3期试验,以及治疗外阴和肛门发育不良的2期试验。

MEDI0457 和 VGX-3100 简介

MEDI0457(原名为 INO-3112( VGX-3100 加上 IL-12 ),阿斯利康从 Inovio 获得授权)正由阿斯利康评估其治疗 HPV 相关癌症的效果。Inovio 正在研究 VGX-3100 ,这是一种基于 DNA 的免疫疗法,用于治疗 HPV-16 和 HPV-18 感染,以及宫颈(3期)、外阴(2期)和肛门(2期)癌前病变。VGX-3100 有望成为首个获准用于治疗宫颈 HPV 感染的疗法以及首个针对宫颈癌前病变的非手术疗法。VGX-3100 通过刺激对 HPV-16 和 HPV-18 的特异性免疫反应发挥作用,消除感染并破坏癌前病变细胞。在面向167名在组织学上呈现 HPV-16/18 宫颈 HSIL (CIN2/3)的成年女性开展的随机、双盲、安慰剂对照 2b 期研究中,相比安慰剂,VGX-3100 治疗显著减少了宫颈 HSIL 并清除了 HPV 感染。最常见的副作用是注射部位疼痛,无严重不良事件。 VGX-3100 利用患者自身的免疫系统清除HPV-16 和 HPV-18 感染和癌前病变,避免了手术带来的更大风险,例如生殖健康的丧失和消极的社会心理影响。

根据2015年的协议,阿斯利康收购了 Inovio 的 INO-3112(现名为 MEDI0457 )的独家权利。MEDI0457 靶向 HPV 16 型和18型引起的癌症,这两种病毒可导致超过70%的宫颈癌前病变和癌症,并且会影响其他肿瘤的发展。在更广泛的许可和合作协议中,阿斯利康和 Inovio 正在联合开发另一种基于 DNA 的癌症治疗产品(不在 Inovio 现有产品研发管线中),阿斯利康对此享有独家的开发和商业化权利。Inovio 将收到这些额外的癌症疫苗产品的开发、监管和商业化里程碑付款,并且将能从全球净销售额中收取特许权使用费。

durvalumab 简介

durvalumab 是一种针对 PD-L1 的人类单克隆抗体,可阻断 PD-L1 与 T 细胞上 PD-1 和 CD80 的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并诱导免疫应答。作为广泛的开发项目的一部分,durvalumab 正被作为单一疗法以及与 IO 、小分子和化疗的联合疗法进行研究,用于治疗多种肿瘤和不同阶段的疾病。

Inovio Pharmaceuticals, Inc. 简介

Inovio 是一家专注于 DNA 免疫疗法和疫苗的发现、开发和商业化,致力改变癌症和传染病治疗及预防的后期生物技术公司。Inovio 的专有技术平台采用了抗原测序和 DNA 递送技术,用于激活针对目标疾病的强大免疫反应。该技术仅在体内发挥作用,并且已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的 T 细胞和抗体反应。Inovio 先进的临床项目 VGX-3100 处于治疗 HPV(人乳头瘤病毒)相关宫颈癌前病变的第三期。同时正在开发的还有针对 HPV 相关癌症、膀胱癌和胶质母细胞瘤的二期免疫肿瘤学计划,以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中东呼吸综合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平台开发计划。合作伙伴及合作者包括:阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京东方略生物医药科技有限公司、威斯达研究所(The Wistar Institute)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、帕克癌症免疫疗法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美国国立卫生研究院(NIH)、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research),德雷塞尔大学(Drexel University)和拉瓦尔大学(Laval University)。详情请访问:www.inovio.com

本新闻稿含有与该公司业务相关的某些前瞻性陈述,其中包括该公司开发基于电穿孔技术的药物和基因递送技术以及 DNA 疫苗的计划;对研发计划的预期,例如计划启动和展开临床试验,以及这些试验数据的可用性和时间安排。由于诸多因素的存在,实际事件或结果可能与文中所述的预期不同,包括临床前研究、临床试验和产品开发计划本身存在的不确定性;为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的 DNA 疫苗,持续进行研究所需资金的可用性;该公司能否支持 SynCon® 主动免疫疗法和疫苗产品研发管线;该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化,以及产品销售上能否取得里程碑式成就,从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费;该公司资本资源的充足性;替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性,包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及产品责任的问题、涉及专利的问题,以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关技术的他人的侵害;这些所有权是否可强制实施、正当可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利,或可以承受无效索赔;以及该公司是否可以为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源;企业支出水平;潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司技术的评估;资本市场条件;政府对医疗保健行业的提案的影响;以及该公司截至2018年12月31日的10-K表年度报告,以及该公司不时提交的其他监管文件所阐述的其他因素的影响。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化;临床试验的最终结果将支持销售授权产品所需的监管批准,或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,除非法律要求,否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。

联系人:

投资者:

Inovio的Ben Matone,电话:484-362-0076,电邮:ben.matone@inovio.com

媒体:

Inovio的Jeff Richardson,电话:267-440-4211,电邮:jrichardson@inovio.com

 

消息来源:Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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